Prevansyon Pre-Ekspozisyon VIH: Premye Tretman Piki Apwouve pa FDA

Dapre Sant Ameriken pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi, pwogrè remakab yo te fè nan ogmante itilizasyon PrEP pou prevansyon VIH nan peyi Etazini ak done preliminè yo montre ke nan 2020, apeprè 25% nan 1.2 milyon moun pou PrEP yo rekòmande yo te preskri li. , konpare ak sèlman apeprè 3% nan 2015. Sepandan, gen anpil plas pou amelyorasyon. PrEP mande pou nivo segondè aderans yo efikas epi sèten moun ak gwoup ki gen gwo risk, tankou jèn gason ki fè sèks ak gason, gen mwens chans pou yo respekte medikaman chak jou. Lòt faktè entèpèsonèl, tankou maladi itilizasyon sibstans, depresyon, povrete ak efò pou kache medikaman yo ka afekte aderans yo tou. Nou espere ke disponiblite yon opsyon PrEP ki enjekte ki dire lontan pral ogmante absòpsyon PrEP ak aderans nan gwoup sa yo.

Sekirite ak efikasite Apretude pou redwi risk pou trape VIH yo te evalye nan de esè owaza, doub avèg ki konpare Apretude ak Truvada, yon medikaman oral yon fwa chak jou pou VIH PrEP. Esè 1 te gen ladann gason ki pa enfekte VIH ak fanm transganr ki fè sèks ak gason epi ki gen konpòtman ki gen gwo risk pou enfeksyon VIH. Esè 2 te gen ladann fanm sisgender ki pa enfekte ki gen risk pou yo trape VIH.

Patisipan yo ki te pran Apretude te kòmanse esè a ak cabotegravir (oral, 30 mg tablèt) ak yon plasebo chak jou pou jiska senk semèn, ki te swiv pa Apretude 600mg piki nan mwa youn ak de, Lè sa a, chak de mwa apre sa ak yon tablèt plasebo chak jou.

Patisipan yo ki te pran Truvada te kòmanse esè a pran oral Truvada ak plasebo chak jou pou jiska senk semèn, ki te swiv pa oral Truvada chak jou ak plasebo enjeksyon nan miskilè nan mwa youn ak de ak chak de mwa apre sa.

Nan Esè 1, 4,566 gason sisganr ak fanm transganr ki fè sèks ak gason te resevwa swa Apretude oswa Truvada. Esè a te mezire pousantaj enfeksyon VIH nan mitan patisipan jijman yo te pran cabotegravir chak jou ki te swiv pa piki Apretude chak de mwa konpare ak Truvada oral chak jou. Esè a te montre patisipan ki te pran Apretude te gen 69% mwens risk pou yo enfekte ak VIH lè yo konpare ak patisipan ki te pran Truvada.

Nan Trial 2, 3,224 fanm sisgender te resevwa swa Apretude oswa Truvada. Esè a mezire pousantaj enfeksyon VIH nan patisipan ki te pran oral cabotegravir ak piki Apretude konpare ak moun ki te pran Truvada oralman. Esè a te montre patisipan ki te pran Apretude te gen 90% mwens risk pou yo enfekte ak VIH lè yo konpare ak patisipan ki te pran Truvada.

Efè segondè ki rive pi souvan nan patisipan yo ki te resevwa Apretude konpare ak patisipan yo ki te resevwa Truvada nan nenpòt esè yo enkli reyaksyon sit piki, maltèt, pirèksi (lafyèv), fatig, doulè nan do, myalji ak gratèl.

Apretude gen ladan yon avètisman nan bwat pou pa itilize dwòg la sof si yo konfime yon tès VIH negatif. Li dwe sèlman preskri pou moun ki konfime VIH-negatif imedyatman anvan yo kòmanse dwòg la ak anvan chak piki pou diminye risk pou yo devlope rezistans dwòg. Yo te idantifye varyant VIH ki reziste dwòg nan moun ki pa dyagnostike VIH lè yo itilize Apretude pou VIH PrEeP. Moun ki vin enfekte ak VIH pandan y ap resevwa Apretude pou PrEP dwe fè tranzisyon nan yon rejim tretman konplè pou VIH. Etikèt dwòg la gen ladan tou avètisman ak prekosyon konsènan reyaksyon ipèsansiblite, epatotoksisite (domaj nan fwa) ak maladi depresyon. Apretude te akòde yon revizyon priyorite ak deziyasyon terapi révolution. FDA te bay Viiv apwobasyon Apretude.