Nan esè Faz 3 sa a, Dupixent te ajoute nan antihistamin estanda swen yo prèske double rediksyon nan nòt aktivite demanjezon ak urtikarya konpare ak estanda swen pou kont li nan 24 semèn nan pasyan biyolojik nayif san kontwòl sou antihistamin.

Done ranfòse potansyèl pou yo vize IL-4 ak IL-13, faktè kle nan enflamasyon tip 2, nan maladi kwonik konplèks sa a.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ak Sanofi te anonse jodi a rezilta pozitif detaye pou Dupixent® (dupilumab) nan pasyan ki gen urtikè kwonik espontane (CSU) ki pa gen biyolojik-naïf (sa vle di, pa te deja trete ak omalizumab). Esè pivotal la te montre ajoute Dupixent nan antihistamin estanda-of-swen siyifikativman redwi gratèl ak itikè nan 24 semèn konpare ak antihistamin poukont yo nan anviwònman ankèt sa a. Rezilta sa yo pral prezante jodi a nan yon sesyon an reta nan Reyinyon Anyèl Akademi Ameriken pou Alèji, Opresyon ak Imunoloji (AAAAI) 2022.

"Malgre antihistamin estanda-of-swen, anpil pasyan ki gen urtikè kwonik espontane kontinye ap lite ak demanjezon ekstrèm, boule ak doulè ki asosye ak itikè ak anfle anba po a, ki ka siyifikativman deranje lavi chak jou yo," te di Marcus Maurer, MD, Pwofesè. nan dèrmatoloji alèji, klinik pou dèrmatoloji, veneroloji ak alèrjoloji nan Charité University of Medsin nan Bèlen, Almay. "Rezilta ankouraje sa yo te montre ke, nan moun ki pa kapab reyalize kontwòl maladi sou antihistamin pou kont li, pasyan ki te ajoute dupilumab ki gen eksperyans amelyore siy ak sentòm yo ak pi bon kontwòl maladi yo."

Rezilta Topline nan esè pivotal owaza, doub-avèg, ki te kontwole plasebo a, ki te rankontre pwen final prensipal yo ak tout pwen prensipal segondè yo nan semèn 24, te anonse an Jiyè 2021. Done yo te prezante nan Reyinyon Anyèl AAAAI 2022 te montre ke pasyan ki te ajoute Dupixent nan estanda. antihistamin-of-care prèske double rediksyon nan demanjezon ak aktivite urtikarya konpare ak estanda-of-swen pou kont li (plasebo) ak amelyorasyon kontinyèl soti nan 24 semèn. Pasyan sa yo te fè eksperyans yon:

• 63% rediksyon nan severite gratèl ak Dupixent kont 35% ak plasebo, jan yo mezire pa yon echèl severite gratèl 0-21 pwen (10.24 pwen rediksyon ak Dupixent kont 6.01 pwen rediksyon ak plasebo, p<0.001), pwen final prensipal la nan peyi Etazini. (endpoint segondè nan Inyon Ewopeyen an).

• 65% rediksyon nan severite aktivite urtikarya (demanjezon ak ruch) ak Dupixent kont 37% ak plasebo, jan yo mezire pa yon echèl aktivite urtikarya 0-42 pwen (20.53 pwen rediksyon ak Dupixent kont 12.00 pwen rediksyon ak plasebo, p<0.001), pwen final prensipal la nan Inyon Ewopeyen (endpoint segondè nan US la).

Esè a te demontre rezilta sekirite ki sanble ak pwofil sekirite li te ye nan Dupixent nan endikasyon dèrmatoloji apwouve li yo. Pou peryòd tretman 24 semèn, pousantaj jeneral evènman negatif yo te jeneralman menm jan ant gwoup Dupixent ak plasebo (50% Dupixent, 59% plasebo). Evènman negatif ki pi komen an se reyaksyon sit piki (11% Dupixent, 13% plasebo).

Itilizasyon potansyèl de Dupixent nan CSU se kounye a nan devlopman klinik, epi sekirite ak efikasite pa te konplètman evalye pa okenn otorite regilasyon.

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

Data presented at the 2022 AAAAI Annual Meeting showed that patients who added Dupixent to standard-of-care antihistamines nearly doubled the reduction in itch and urticaria activity compared to standard-of-care alone (placebo) with continuous improvement out to 24 weeks.
In this Phase 3 trial, Dupixent added to standard-of-care antihistamines nearly doubled reduction in itch and urticaria activity scores compared to standard-of-care alone at 24 weeks in biologic-naïve patients uncontrolled on antihistamines.
The pivotal trial showed adding Dupixent to standard-of-care antihistamines significantly reduced itch and hives at 24 weeks compared to antihistamines alone in this investigational setting.