Neuroplast te enskri premye pasyan li a nan yon esè klinik Faz II pou evalye efikasite tretman transfòmatif Neuro-Cells® li yo ki vize pou anpeche plis domaj nan sistèm nève santral la apre yo fin sibi blesi twomatik nan kolòn vètebral (TSCI). Jijman an fèt an kolaborasyon ak Hospital Nacional de Parapléjicos nan Toledo, Espay. Dènyèman, Neuroplast te anonse rezilta klinik pozitif Faz I ak Neuro-Cells® pou tretman pou TSCI epi tou li te garanti 10 milyon € (11.5 milyon dola ameriken) pou chemen pou jwenn apwobasyon mache EMA kondisyonèl.
Chak ane, apeprè 29,000 moun atravè Ewòp ak USA soufri ak TSCI egi, pou ki tretman efikas pa disponib kounye a. Anjeneral pasyan yo fè eksperyans andikap pou tout lavi ak depandans, ak yon enpak negatif sou kalite lavi yo. Anplis de sa, depans ki asosye pou sosyete an jeneral yo estime a plis pase € 11.4 milya ($ 13 milya) pou chak ane.
Nan objektif pou bay moun ki soufri maladi neurodegenerative pèspektiv nan afè, Neuroplast devlope Neuro-Cells®, yon tretman ki sèvi ak selil souch pasyan yo pou anpeche (plis) pèt fonksyon pandan faz egi a apre yo fin soufri domaj nan mwal epinyè a. , pou prezève fonksyon, mobilite ak endepandans. Konbinezon konsa nan a) tretman otològ ak b) aplikasyon intrathecal nan c) anviwònman egi se sa ki fè Neuro-Cells® inik.
Owaza, plasebo-kontwole etid entènasyonal milti-sant
Se Envestigatè Prensipal Antonio Oliviero, MD, PHD ak Pwofesè Jörg Mey ki soti nan Lopital Parapléjicos nan Toledo, Espay, ki fè esè klinik Faz II la.
Etid la se yon esè owaza ak plasebo kontwole, ak yon konsepsyon entèvansyon bonè ak an reta. Gwoup entèvansyon an resevwa Neuro-Cells® nan faz sub-egi apre yo fin soufri chòk, ak sis mwa swivi nan pwen final prensipal yo. Gwoup plasebo a pral resevwa yon plasebo an premye, men yo pral trete ak Neuro-Cells® apre premye peryòd sis mwa swivi a. Swiv plizyè aspè pou tou de gwoup yo gen ladan mezi rezilta estanda ak valide sou fonksyon motè ak sansoryèl ak plizyè mezi san ak likid serebrospinal.
Antonio Oliviero, MD, PhD, Envestigatè Prensipal nan Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo, Espay, deklare, “Apre m ap travay nan domèn Blesi nan kolòn vètebral la pandan prèske ven ane, mwen kontan kontribye nan etabli wòl transplantasyon selilè nan rekiperasyon an fonksyonèl nan moun ki gen blesi nan mwal epinyè. Mwen kontan pou m fè pati nouvo etap sa a nan rechèch, ansanm ak Neuroplast.”
Esè a pral enplike 16 pasyan ki pral enkli sis a uit semèn apre yo fin soufri chòk nan mwal epinyè a.
Jijman an fèt anba apwobasyon ofisyèl komite etik medikal Panyòl ak Danwa Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) ak National Videnskabsetisk Komité (NVK) ak otorite konpetan Agencia Espańola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ak Danish. Ajans Medikaman. Otorite sa yo te apwouve yon apwòch konbine Faz II/III. Sa a pèmèt yon chemen pi rapid nan direksyon pou mache a akòz ekonomi nan tan ak yon kantite redui pasyan ki nesesè yo etidye.
PDG Neuroplast, Johannes de Munter, konkli: "Kòmanse nan Faz II esè sa a make yon lòt etap enpòtan nan misyon nou an retounen pèspektiv bay moun ki soufri maladi neurodegenerative pou ki pa gen tretman efikas ki disponib."
Neuroplast te jwenn ase finansman pou chemen an nan direksyon pou jwenn apwobasyon kondisyonèl EMA mache pou tretman TSCI. Konpayi an ap chèche plis finansman pou lòt jewografi, ak eksplore potansyèl pi laj nan platfòm teknoloji Neuro-Cells® pou Chòk nan sèvo ak Demans Frontotemporal.
