Nouvo dwòg antidyabetik ak terapi konbinezon trip

Daewoong Pharmaceutical te anonse rezilta pi gwo nan faz 3 esè klinik la pou yon terapi konbinezon trip Enavogliflozin, yon nouvo dwòg antidyabetik ak mekanis SGLT-2 inibitè, ak Metformin ak Gemigliptin. Enavogliflozin se yon inibitè SGLT-2 pou dyabèt nan devlopman pa Daewoong pou premye fwa nan Kore di sid.               

Pwofesè Sungrae Kim nan Inivèsite Katolik Kore di Lopital Bucheon St. Mary a kòm yon envestigatè kowòdone ak envestigatè prensipal ki soti nan 27 enstitisyon yo te patisipe nan faz 3 esè klinik pou Enavogliflozin kòm yon terapi konbinezon trip ak Metformin ak Gemigliptin. Etid la te fèt kòm yon esè klinik konfimasyon faz 3 ki gen plizyè sant, owaza, doub-avèg ak aktif-kontwole ki gen ladan 270 pasyan ki gen dyabèt tip 2.

Pasyan ki gen dyabèt tip 2, ki te administre Metformin ak Gemigliptin, yo te bay anplis Enavogliflozin oswa Dapagliflozin pou 24 semèn, epi yo te konpare chanjman debaz nan emoglobin glise (HbA1c) ant de gwoup etid yo pandan peryòd tretman an. Kòm yon rezilta, pasyan yo te administre Enavogliflozin te montre yon diminisyon nan nivo HbA1c pa 0.92% ak pa 0.86% nan moun ki te administre Dapagliflozin, kidonk pwouve Enavogliflozin pa enferyorite a konpare ak Dapagliflozin.

Sekirite Enavogliflozin te verifye tou nan pasyan ki gen dyabèt modere, ki te bezwen terapi konbinezon Metformin ak Gemigliptin, paske pa te gen okenn reyaksyon negatif inatandi ni entèraksyon dwòg. Sekirite Enavogliflozin te pwouve atravè twa esè klinik sekans nan monoterapi, konbinezon metformin, ak konbinezon Metformin ak Gemigliptin.

Envestigatè kowòdone Pwofesè Kim te di, "Esè klinik la nan terapi trip konbinezon Enavogliflozin an konparezon ak Dapagliflozin sou apeprè 270 pasyan T2DM Koreyen pandan 24 semèn te pwouve sekirite ak efè eksepsyonèl Enavogliflozin bese glikoz nan san." "Li espere ke Enavogliflozin vin pi bon opsyon tretman ak endikasyon pou monoterapi ak terapi konbinezon," li te ajoute.

Daewoong se kounye a yon etap pi pre lage yon nouvo inibitè SGLT-3 pou premye fwa nan Kore di Sid, ki pote rezilta siyifikatif nan faz 2 esè klinik Enavogliflozin nan terapi konbinezon trip. Daewoong planifye pou aplike imedyatman pou nouvo apwobasyon dwòg la epi pou lanse pa sèlman Enavogliflozin men tou, men tou Enavogliflozin/Metformin konbinezon dòz fiks nan premye mwatye 2023. Daewoong te pibliye rezilta pi gwo nan faz 3 esè klinik Enavogliflozin monoterapi ak Metformin. terapi konbinezon janvye sa a.