Amgen te anonse jodi a prezantasyon done efikasite ak sekirite nan esè CodeBreaK 100 Faz 1/2 nan pasyan ki gen kansè pankreyas avanse KRAS G12C ki te resevwa LUMAKRAS® (sotorasib). Done yo pral prezante nan Seri Plenè Sosyete Ameriken pou Onkoloji Klinik (ASCO) chak mwa nan dat 15 fevriye 2022. Done yo montre aktivite antikansè ankourajan ak klinik ki gen sans ak yon pwofil benefis pozitif: risk.
David M. Reese di: “Se baze sou done enteresan sa yo, n ap elaji CodeBreaK 100 pou enskri plis pasyan ki gen pankreyas ak lòt kalite timè pou pi byen konprann efikasite ak sekirite LUMAKRAS nan timè andeyò kansè nan poumon ak kansè kolorektal ki pa ti selil. , MD, vis prezidan egzekitif Rechèch ak Devlopman nan Amgen. “CodeBreaK se pi gwo ak pi laj pwogram esè klinik mondyal la jiska dat ak youn nan seri done ki pi solid e ki pi revize santralman. Pandan n ap aprann plis nan done vaste ke nou kolekte, n ap kontinye envesti nan pwogram nan nan elaji kowòt ak eksplore nouvo konbinezon pou nou ka ede anpil pasyan ke posib.”
LUMAKRAS te demontre yon pousantaj repons objektif (ORR) ki konfime santralman 21% ak pousantaj kontwòl maladi (DCR) 84% atravè 38 pasyan kansè nan pankreyas avanse ki te trè trete davans. Prèske 80% nan pasyan yo te resevwa LUMAKRAS kòm yon terapi twazyèm-liy oswa pita. Uit nan 38 pasyan yo te reyalize yon repons pasyèl konfime (PR) ki te fèt pa yon revizyon santral endepandan avèg (BICR). De nan uit pasyan ki gen PR yo gen repons kontinyèl. Dire medyàn repons lan te 5.7 mwa ak yon swivi medyàn nan 16.8 mwa apati dat koupe done a nan 1ye novanm 2021. Rezilta yo montre tou yon siviv san pwogresyon medyàn (PFS) nan 4 mwa ak yon siviv medyàn an jeneral ( OS) nan prèske 7 mwa. Pa gen okenn nouvo siyal sekirite yo te idantifye ak etid sa a sou pasyan ki gen kansè nan pankreyas avanse. Evènman negatif ki gen rapò ak tretman (TRAE) nenpòt klas ki te fèt nan 16 (42%) pasyan ki gen dyare (5%) ak fatig (5%) kòm TRAE klas 3 ki pi komen. Pa gen okenn TRAE ki te fatal oswa ki te lakòz sispann tretman an.
"Apre plizyè deseni nan rechèch, tretman aktyèl pou pasyan ki gen kansè nan pankreyas bay benefis siviv limite, ilistre bezwen kritik pou opsyon tretman roman, san danje epi efikas," te di John Strickler, MD pwofesè asosye nan medikaman, Duke University School of Medicine ak onkolojist gastwoentestinal. . "Nan pi gwo done ki evalye efikasite ak sekirite yon inibitè KRASG12C nan kansè nan pankreyas avanse ki trè trete, sotorasib te reyalize yon pousantaj repons santralman konfime 21% ak yon pousantaj kontwòl maladi 84%. Sa a se klinikman sans pou pasyan yo paske pa gen yon terapi estanda etabli pou pasyan sa yo yon fwa yo rive nan yon twazyèm liy tretman."
Kansè nan pankreyas la se yon malè trè letal. Li se katriyèm kòz lanmò ki gen rapò ak kansè nan tou de gason ak fanm nan peyi Etazini ak yon pousantaj siviv 5 ane apeprè 10%. Gen yon gwo bezwen ki pa satisfè pou pasyan ki gen kansè nan pankreyas avanse ki te pwogrese apre tretman premye liy, kote terapi dezyèm liy ki apwouve pa FDA te bay siviv anviwon sis mwa ak yon to repons 16%. Apre pwogresyon nan premye ak dezyèm liy chimyoterapi, pa gen okenn terapi ak yon benefis siviv demontre. Malgre pwogrè nan tretman, kèk amelyorasyon yo te fè pou amelyore dyagnostik ak tretman kansè nan pankreyas.
Yo estime ke apeprè 90% nan pasyan ki gen kansè nan pankreyas pòtab yon mitasyon KRAS ak KRAS G12C kontablite pou apeprè 1-2% nan mitasyon sa yo.
