- Organizationganizasyon Mondyal Lasante sispann apwobasyon ijans nan Ris-fè Sputnik V vaksen COVID-19.
- HO te jwenn plizyè kontravansyon fabrikasyon nan plant pwodiksyon an nan Ufa, Larisi.
- Nouvo enspeksyon nan etablisman an ap bezwen anvan yo apwouve ijans apwouve, di KI MOUN KI.
Asistan Direktè Organizationganizasyon Mondyal Lasante (WHO) Jarbas Barbosa te anonse ke òf Larisi a pou otorizasyon ijans nan vaksen Sputnik V COVID-19 li yo te sispann pa òganizasyon an apre yon kantite vyolasyon pwodiksyon yo te dekouvri pandan yon enspeksyon WHO nan Larisi.
Pandan yon brèf pou laprès nan Americanganizasyon Sante Panameriken an, yon branch rejyonal nan KI MOUN KI, Barbosa te di ke yo te mete pwosesis apwobasyon ijans la annatandan yon nouvo enspeksyon nan omwen yon faktori Ris manifakti vaksen an.
"Pwosesis la pou Sputnik vlis itilizasyon ijans (EUL) te sispann paske pandan y ap enspekte youn nan plant yo kote yo te fabrike vaksen an, yo te jwenn plant la pa t 'nan akò ak pi bon pratik fabrikasyon, "Barbosa te di.
KI MOUN KI an te deja rapòte li te jwenn plizyè kontravansyon e li te gen enkyetid ki gen rapò ak "aplikasyon mezi adekwa pou bese risk ki genyen nan kontaminasyon kwa" nan yon faktori Pharmstandard nan vil Ris la nan Ufa.
Aprè piblikasyon rezilta WHO yo, plant la te di ke li te deja adrese enkyetid yo e ke enspektè yo pa te kesyone sekirite oswa efikasite vaksen an. Men, dapre syantis endepandan yo ak inisye endistri yo, vyolasyon fabrikasyon yo ta ka konpwomèt kalite vaksen an.
Jounal Organizasyon Mondyal pou Lasante te di ke li te toujou ap tann yon ajou soti nan Pharmstandard ak sijere enspeksyon nouvo nan fasilite yo ta dwe mande anvan KI MOUN KI ta akòde Sputnik V. apwobasyon.
"Pwodiktè a bezwen pran sa a anba konsèy, fè chanjman ki nesesè yo, epi yo dwe pare pou enspeksyon nouvo. KI MOUN KI ap tann pou manifakti a voye nouvèl ke plant yo se jiska kòd, "Barbosa te di.
Larisi soumèt aplikasyon li yo pou apwobasyon pa tou de KI MOUN KI an ak Ewopeyen Medikaman Ajans (EMA) nan mwa fevriye.
Men, òf la te rankontre nan plizyè pwoblèm.
Tou de Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) ak KI MOUN KI an te di semèn pase a yo te toujou ap tann yon "seri konplè done" nan devlopè yo nan Sputnik V.
Jwenn apwobasyon nan men swa òganizasyon trè enpòtan pou Larisi, ki te lanse yon kondwi diplomasi vaksen agresif ak vann dè milyon de dòz bay plizyè douzèn peyi yo. Li ta tou ale wout la pou rekonesans posib mityèl nan vaksen, senplifye vwayaj pòs-pandemi pou Larisi pran vaksen an. Sputnik v.
