EUL la prekalifye vaksen COVID-19 Novavax la kòm li satisfè nòm OMS etabli pou kalite, sekirite ak efikasite. EUL se yon kondisyon pou ekspòtasyon nan plizyè peyi, ki gen ladan moun k ap patisipe nan etablisman COVAX, ki te etabli pou asiyen ak distribye vaksen ekitab nan peyi ak ekonomi k ap patisipe yo.

Stanley C. Erck, Prezidan ak Direktè Egzekitif Novavax, di: “Desizyon Òganizasyon Mondyal Lasante jodi a enpòtan anpil pou asire aksè mondyal ak yon vaksen COVID-19 ki baze sou pwoteyin pou plizyè santèn milyon moun atravè mond lan. "Nou remèsye Òganizasyon Mondyal Lasante pou evalyasyon konplè li yo. Nou kwè vaksen sa a pral ede simonte baryè ki genyen nan aksè a vaksen nan anpil rejyon nan mond lan lè li pwofite refrijerasyon tradisyonèl yo itilize nan chanèl rezèv vaksen ki egziste deja yo, pandan y ap ofri tou yon opsyon ki baze sou yon teknoloji abitye ak byen konprann.”

"EUL Òganizasyon Mondyal Lasante a se yon gwo ankourajman pou fè vaksen COVID-19 pi aksesib. Patenarya nou ak Novavax te gen siksè nan bay lidèchip sante piblik mondyal ak asire ke tout peyi yo gen gwo aksè a yon vaksen solid," te di Adar Poonawalla, Ofisye Chèf Egzekitif, Serum Institute of India. “COVOVAX se premye opsyon vaksen COVID-19 ki baze sou pwoteyin, avèk efikasite demontre ak yon pwofil sekirite byen tolere, ki disponib atravè Etablisman COVAX la. Nou remèsye OMS epi n ap chèche ede mond lan kontwole pwopagasyon pandemi an.”

"Se yon nouvèl byen akeyi ke mond lan kounye a gen yon nouvo zam nan asenal zouti li yo pou konbat COVID-19," te di Dr Richard Hatchett, Ofisye Chèf Egzekitif, Kowalisyon pou Inovasyon Preparasyon pou Epidemi (CEPI). "Envestisman CEPI pou akselere devlopman klinik ak fabrikasyon vaksen Novavax yo te enpòtan anpil pou pèmèt aksè ekitab nan vaksen an atravè COVAX."

"Nou akeyi nouvèl ke vaksen COVOVAX la te resevwa Lis Itilizasyon Ijans OMS, ki bay mond lan - ak patisipan COVAX - yon lòt klas vaksen pwomèt ansanm ak yon lòt zouti ankò nan batay kont COVID-19, "te di Dr Seth Berkley, Direktè Jeneral Gavi, Vaccine Alliance. "Ak done sou sekirite ak efikasite kont plizyè varyant, gwo potansyèl nan melanj ak matche ak rejim rapèl, ak tanperati depo estanda, vaksen sa a pral bay peyi yo yon lòt opsyon enpòtan nan demand pou ede pwoteje popilasyon yo."

Sibvansyon EUL la te baze sou totalite done preklinik, fabrikasyon ak esè klinik yo te soumèt pou revizyon. Sa a gen ladan de esè klinik esansyèl Faz 3: PREVENT-19, ki te enskri apeprè 30,000 patisipan Ozetazini ak Meksik, rezilta yo te pibliye 15 desanm 2021 nan New England Journal of Medicine (NEJM); ak yon esè ki evalye vaksen an nan plis pase 14,000 patisipan nan UK a, rezilta yo ki te pibliye 30 jen 2021 nan NEJM. Nan tou de esè, NVX-CoV2373 te demontre gwo efikasite ak yon pwofil sekirite ak tolerabilite rasire. Novavax pral kontinye kolekte epi analize done mond reyèl la, ki gen ladan siveyans sekirite ak evalyasyon variantes, pandan y ap distribye vaksen an.

Novavax ak SII dènyèman te resevwa otorizasyon pou itilize ijans (EUA) pou COVOVAX nan Endonezi ak Filipin yo. Vaksen an se kounye a anba revizyon pa plizyè ajans regilasyon atravè lemond. Konpayi an espere soumèt pake done konplè li yo sou chimi, fabrikasyon ak kontwòl (CMC) bay US FDA nan fen ane a.

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

Nou kwè vaksen sa a pral ede simonte baryè ki genyen nan aksè a vaksen yo nan anpil rejyon nan mond lan lè li pwofite refrijerasyon tradisyonèl yo itilize nan chanèl rezèv vaksen ki egziste deja yo, pandan y ap ofri tou yon opsyon ki baze sou yon teknoloji abitye ak byen konprann.
"Nou akeyi nouvèl la ke vaksen COVOVAX la te resevwa Lis Itilizasyon Ijans OMS, ki bay mond lan - ak patisipan COVAX - yon lòt klas pwomèt vaksen ak yon lòt zouti ankò nan batay kont COVID-19, ".
"Ak done sou sekirite ak efikasite kont plizyè varyant, gwo potansyèl nan melanj ak matche ak rejim rapèl, ak tanperati depo estanda, vaksen sa a pral bay peyi yo yon lòt opsyon enpòtan nan demand pou ede pwoteje popilasyon yo.