Helixmith te anonse jodi a ke piblikasyon yo a, "Terapi jenetik pou neropatik dyabetik: Yon etid faz III owaza, ki kontwole plasebo sou VM202, yon ADN plasmid ki kode faktè kwasans epatosit imen," se te youn nan 10 atik ki pi telechaje nan klinik ak klinik. Translasyon Syans (CTS) an 2021. CTS se piblikasyon ofisyèl Sosyete Ameriken pou Farmakoloji Klinik ak Terapi (ASCPT) epi mete aksan sou rechèch orijinal ki ede dekouvèt laboratwa pon an ak dyagnostik ak tretman maladi imen. Doktè John Kessler, Pwofesè neroloji nan Northwestern se te otè prensipal etid sa a. Sa a te premye faz terapi jèn 3 ki te janm fè pou doulè. Dapre Alethea Gerding, Managing Editè, ASCPT, "Atik la te telechaje plis pase 3,000 fwa, sa vle di ke li te rive nan yon lektè lajè atravè lemond. Objektif prensipal CTS se vin yon limyè nan syans tradiksyon, ak atik tankou pa w la montre klèman valè syans tradiksyon an.”

Nan papye a, VM202 (donaperminogene seltoplasmid), yon ADN plasmid ki kode jèn HGF imen (faktè kwasans epatosit), devlope pa Helixmith Co Ltd, otè rapòte ke nan VMDN-003b, piki nan miskilè VM202 bay rediksyon doulè pou plis pase 8. mwa apre dènye sik tretman an e ke sekirite a ak tolerabilite te trè favorab, ki konsistan avèk etid anvan yo. Youn nan konklizyon ki pi enpòtan nan klinik nan tou de VMDN-003b ak etid faz II a se ke VM202 te pi efikas nan sijè ki pa sou pregabalin oswa gabapentin, de nan medikaman ki pi preskri nan jaden an DPN.

Rezilta sa yo gen enplikasyon klinik enpòtan paske yo konnen plis pase 4.2 milyon moun nan peyi Etazini ki soufri DPN ki fè lapenn ak prèske 1.3 milyon pasyan yo konsidere kòm refractory, sa vle di medikaman ki disponib kounye a pa travay pou yo (Douloure Newopati dyabetik, GlobalData 2018) .

Helixmith te lanse yon dezyèm esè faz 3 pou DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), Ozetazini epi li vize pibliye rezilta premye liy yo nan fen 2022. Konpayi an ap planifye pou kòmanse yon twazyèm faz 3 pou DPN. nan dezyèm mwatye nan 2022.

Pwen kle nan papye CTS la

• VM202 (donaperminogene seltoplasmid) se yon premye nan klas, pwopriyetè, ki pa viral, ki kapab rejenerasyon plasmid ADN terapi jèn, nan yon pèspektiv bèt ki pa klinik.

• Faz 3 etid la pou DPN douloure fèt an de pati, youn pou 9 mwa (VMDN-003; senksan matyè) ak youn ak yon ekstansyon 3 mwa a 12 mwa (VMDN-003b; 101 sijè).

• Sekirite ak tolerabilite VM202 kontinye parèt trè favorab, ki konsistan avèk etid anvan yo.

• Rezilta sa yo gen enplikasyon klinik enpòtan paske yo konnen plis pase 4.2 milyon moun Ozetazini soufri DPN ki fè lapenn epi prèske 1.3 milyon pasyan yo refraktè paske medikaman ki disponib kounye a pa travay pou yo.

Konsènan neropati periferik dyabetik

DPN douloure se yon konplikasyon komen ak feblès nan dyabèt melitus ki gen yon gwo enpak negatif sou kalite lavi, dòmi, ak atitid. Terapi aktyèl yo se palyatif epi yo pa vize mekanis ki kache DPN douloure yo. Anplis, soulajman sentòm yo souvan limite, e anpil pasyan ki gen DPN douloure toujou sèvi ak opioid.

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

Youn nan konklizyon ki pi enpòtan nan klinik nan tou de VMDN-003b ak etid faz II a se ke VM202 te pi efikas nan sijè ki pa sou pregabalin oswa gabapentin, de nan medikaman ki pi preskri nan jaden an DPN.
Ltd, otè rapòte ke nan VMDN-003b, piki nan miskilè VM202 bay rediksyon doulè pou plis pase 8 mwa apre dènye sik tretman an e ke sekirite a ak tolerabilite te trè favorab, ki konsistan avèk etid anvan yo.
Helixmith te lanse yon dezyèm esè faz 3 pou DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), Ozetazini epi yo vize pibliye rezilta pi gwo nan fen 2022.