Esè kòmanse sou monoterapi pou chwazi timè solid avanse oswa metastatik

Jazz Pharmaceuticals plc te anonse jodi a premye pasyan an te enskri nan EMERGE-201, yon Faz 2 esè klinik ki evalye sekirite ak efikasite nan Zepzelca® (lurbinectedin) kòm yon monoterapi nan twa gwoup pasyan ki gen kansinòm urothelial avanse, gwo selil neuroendokrin karsinom nan la. timè nan poumon, oswa omològ recombination deficient (HRD) ki te pwogrese sou yon rejim ki gen platinum. EMERGE-201 pral prensipalman evalye pousantaj repons objektif pasyan yo (ORR), dapre Kritè Evalyasyon Repons nan Timè Solid (RECIST).

"Menm ak pwogrè rapid nan teknoloji medikal ak livrezon swen atravè plizyè kalite timè pandan dènye dekad la, toujou rete anpil pasyan ki kontinye ap fè fas a bezwen ki pa satisfè epi ki fè eksperyans yon gwo fado nan morbidite ak mòtalite," te di Arielle Heeke, MD, tete. onkològ medikal nan Levine Cancer Institute ak yon envestigatè prensipal nan esè EMERGE-201 la. “Ak esè EMERGE-201 k ap fèt kounye a, nou espere wè potansyèl enpak klinik Zepzelca sou kansè timè solid avanse, ki gen ladan kansè HRD, ki gen opsyon tretman limite ki apwouve pa chimyoterapi tradisyonèl yo. Esè a pral evalye si tretman sa a ka pwovoke repons timè ki baze sou byoloji ki kache nan kansè sa yo ak nouvo metòd aksyon Zepzelca a."

"Inisyasyon esè sa a se yon etap enpòtan enteresan pou pwogram devlopman klinik Zepzelca a, pandan n ap chèche evalye itilite klinik li pi lwen pase tretman kansè nan poumon ti selil yo," te di Rob Iannone, MD, MSCE, vis prezidan egzekitif, responsab mondyal rechèch ak devlopman Jazz. Famasetik. “Bay Zepzelca deklannche yon kaskad evènman ki ka afekte aktivite pwoteyin ki lye ADN yo – ki gen ladan faktè transkripsyon ak chemen reparasyon ADN – nou espere analize aktivite Zepzelca nan lòt kansè ki difisil pou trete kote onkojèn chofè yo transkri aktivman ak reparasyon ADN. mekanis yo pa efikas, tankou karsinom urothelial, gwo selil neroendokrin nan poumon ak timè HRD-pozitif.

Detay Esè EMERGE-201

EMERGE-201 se yon Faz 2, esè multisant, ak etikèt ouvè ki fèt pou evalye sekirite ak efikasite Zepzelca kòm yon monoterapi nan twa gwoup pasyan ki gen timè solid, ki pral resevwa 3.2 mg/m2 dòz Zepzelca nan venn nan premye jou a. yon sik dòz chak twa semèn, jiskaske pwogresyon maladi a konfime. Twa kowòt yo se: pasyan ki gen kansinòm urothelial avanse, gwo selil neroendokrin karsinom nan poumon, oswa timè HRD ki te pwogrese sou yon rejim ki gen platinum.

Objektif prensipal la se detèmine kapasite Zepzelca pou amelyore rezilta pasyan yo, jan ORR mezire. Pwen final segondè yo enkli siviv san pwogresyon, tan pou repons, dire repons, ak pousantaj kontwòl maladi jan RECIST evalye, ansanm ak siviv jeneral nan patisipan yo trete ak Zepzelca. Se Jazz Pharmaceuticals ki ap dirije esè a.

Apeprè 20 sit Ozetazini pral patisipe nan esè sa a.