AbbVie ak Genmab A/S te anonse jodi a rezilta prensipal yo nan premye gwoup EPCORE™ NHL-1 faz 1/2 esè klinik ki evalye epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), yon antikò biespesifik lar ankèt. Kowòt etid la gen ladan 157 pasyan ki gen gwo lenfom selil B (LBCL) ki te refè/refractory ki te resevwa omwen de liy terapi sistemik anvan yo, ki gen ladan 38.9 pousan ki te resevwa tretman anvan yo ak terapi T-selil chimerik antijèn (CAR). Dapre rezilta prensipal yo, konpayi yo pral angaje otorite regilasyon mondyal yo.

LBCL se yon kalite lenfom ki pa Hodgkin (NHL) k ap grandi byen vit – yon kansè ki devlope nan sistèm lenfatik la – ki afekte lenfosit selil B yo, yon kalite globil blan. Gen yon estime 150,000 nouvo ka LBCL chak ane globalman. LBCL gen ladan lenfom gwo selil B difize (DLBCL), ki se kalite NHL ki pi komen atravè lemond e ki reprezante apeprè 31 pousan nan tout ka NHL.1,2,3,4.

Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vis-prezidan ak responsab devlopman nkoloji mondyal, di konsa, "Nou vize pou pwofite gwo ekspètiz kansè nan san AbbVie pou devlope plis epcoritamab, ansanm ak Genmab, pou sèten pasyan kansè nan san ki gen opsyon tretman limite." AbbVie.

Rezilta prensipal yo nan kòwòt sa a te demontre yon pousantaj repons jeneral (ORR) konfime nan 63.1 pousan pa yon komite revizyon endepandan (IRC). Obsève dire medyàn repons lan (DOR) te 12 mwa. Mwayèn liy terapi anvan yo nan kòwòt sa a te 3.5 (2 a 11 liy terapi). Evènman negatif tretman ki pi komen nan nenpòt klas (pi gwo oswa egal a 20 pousan) enkli sendwòm lage cytokine (CRS) (49.7 pousan), pirèksi (23.6 pousan), fatig (22.9 pousan), netropeni (21.7 pousan), ak dyare (20.4 pousan). Evènman negatif tretman klas 3 oswa 4 ki pi komen yo (pi gran pase oswa egal a 5 pousan) enkli netropeni (14.6 pousan), anemi (10.2 pousan), konte netrofil diminye (6.4 pousan), ak tronbositopeni (5.7 pousan). Anplis de sa, CRS Klas 3 obsève a te 2.5 pousan. Done yo pral soumèt pou prezantasyon nan yon reyinyon medikal nan lavni.

Epcoritamab ap ko-devlope pa AbbVie ak Genmab kòm yon pati nan gwo kolaborasyon nkoloji konpayi yo. Konpayi yo rete angaje nan evalye epcoritamab kòm yon monoterapi, ak nan konbinezon, atravè liy nan terapi pou yon varyete de maladi ematolojik, ki gen ladan yon faz kontinyèl 3, ouvè-etikèt, owaza esè evalye epcoritamab kòm yon monoterapi nan pasyan ki gen DLBCL refè/refractory. (NCT: 04628494).

Jan van de Winkel, Ph. D., chèf egzekitif, Genmab. "Nou espere pataje rezilta yo nan yon reyinyon medikal nan lavni."

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

Konpayi yo rete angaje nan evalye epcoritamab kòm yon monoterapi, ak nan konbinezon, atravè liy nan terapi pou yon varyete de maladi maligne ematolojik, ki gen ladan yon faz kontinyèl 3, ouvè-etikèt, owaza esè evalye epcoritamab kòm yon monoterapi nan pasyan ki gen DLBCL refè/refractory. (NCT.
LBCL se yon kalite lenfom ki pa Hodgkin (NHL) k ap grandi byen vit – yon kansè ki devlope nan sistèm lenfatik la – ki afekte lenfosit selil B yo, yon kalite globil blan.
"Ansanm ak patnè nou an, AbbVie, nou pral travay ak otorite regilasyon pou detèmine pwochen etap yo epi kontinye evalye epcoritamab nan yon varyete de esè klinik kòm yon opsyon tretman potansyèl pou pasyan ki gen divès maladi ematolojik."