Sirnaomics Ltd te anonse jodi a administrasyon dòz pou premye sijè a nan yon esè klinik Faz I nan Etazini sou siRNA (ti RNA entèferans) terapetik Konpayi an, STP707, pou tretman fibwoz fwa nan kolangit skleroz prensipal ak administrasyon nan venn (IV).
Etid kowòt sekans nan yon sèl sant, owaza, ogmantasyon dòz, ap evalye sekirite, tolerans ak famakokinetik STP707, ki administre nan venn nan volontè ki an sante kòm yon sèl dòz monte. Sijè yo divize an kat kòwòt, nan yo Kowòt A pral resevwa yon dòz 3mg atravè perfusion IV, Kowòt B pral resevwa 6mg, Kowòt C ap resevwa 12mg, ak Kowòt D ap resevwa 24mg. Etid la enskri jiska 50 matyè ki an sante ant laj 18 a 55 ane fin vye granmoun.
"Etid Faz I sa a se yon etap enpòtan annavan nan pwogram devlopman dwòg fibwoz fwa nou an epi li pral pèmèt nou rasanble done trè enpòtan sou sekirite ak dòz ki pral sipòte etid alavni nou yo itilize STP707 pou tretman fibwoz fwa akòz kolangit skleroz prensipal. Etid sa a pral pèmèt nou elaji konpreyansyon nou sou fason kandida terapetik sa a ka afekte plis pasyan ki gen maladi ra ki bezwen tretman efikas,” te di Sirnaomics Direktè Egzekitif ak Ofisye Medikal anchèf Michael Molyneaux MD.
“Kòm kalite fibwoz fwa ki pi grav la, evalye STP707 pou tretman kolangit skleroz prensipal, pral pote espwa nan yon popilasyon masiv pasyan ki soufri divès kalite fibwoz fwa, epi ki gen anpil bezwen medikal ki pa satisfè. Sa a se yon etap enpòtan kle pou Sirnaomics nan devlopman nou nan yon fòmilasyon IV nan pwodwi siRNA sa a terapetik pou tretman maladi kwonik,” kòmante Dr Patrick Lu, Fondatè, Prezidan Konsèy la, Direktè Egzekitif, Prezidan ak Direktè Jeneral Sirnaomics.
KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:
- “This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
- Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
- “As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.
