Nouvo Tretman timè jenitourinè ak pasyan MIBC

Aplikasyon pou nouvo dwòg (IND) pou envestigasyon an te apwouve pa US FDA nan mwa jen ak Sant pou Evalyasyon Dwòg (CDE) nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal nan Lachin nan mwa Oktòb ane pase a respektivman.

Sa a se yon etid klinik ouvè, milti-sant Faz I/II ak objektif sa yo: evalye sekirite nan pasyan MIBC; pou detèmine dòz Faz 2 rekòmande a (RP2D), epi evalye efikasite kòm terapi neoadjuvant pou MIBC.

"APL-1202 an konbinezon ak tislelizumab kòm terapi neoadjuvant gen potansyèl la yo dwe opsyon ki pi bon tretman pou pasyan MIBC, nou trè kontan ke premye pasyan an te administre nan peyi Etazini," te di Dr Xue Yong, MD, PhD, Chèf Medikal. Ofisye nan Asieris. "Nou te jere avanse jijman an nan mitan pandemi COVID-19 ki demontre non sèlman ekzekisyon efikas ekip nou an, men tou angajman nou pou amelyore sante moun."

APL-1202 se yon inibitè MetAP2 revèsib oral ki disponib ak aktivite anti-anjyojenik, anti-timè epi li kapab tou modile mikro-anviwònman iminitè timè. Li se kounye a nan Faz III/pivotal esè klinik nan Lachin, swa kòm yon sèl ajan kòm tretman premye liy pou pasyan ki gen risk entèmedyè ki pa nan misk kansè nan blad pipi (NMIBC), oswa nan konbinezon ak yon chimyoterapi kòm tretman dezyèm liy nan. pasyan ki gen entèmedyè ak gwo risk chimyo-refractory NMIBC. Tislelizumab se yon antikò monoklonal IgG4 imanize anti-PD-1 ki fèt espesyalman pou minimize lyezon FcγR sou makrofaj yo. China National Medical Products Administration (NMPA) te apwouve tislelizumab nan senk endikasyon, ki gen ladan apwobasyon konplè pou tretman premye liy pasyan ki gen kansè nan poumon squamous ki pa ti selil avanse (NSCLC) an konbinezon ak chimyoterapi ak pou tretman premye liy pasyan yo. ak NSCLC avanse ki pa squamous an konbinezon ak chimyoterapi. NMPA te akòde tou apwobasyon kondisyonèl pou tretman pasyan ki gen lenfom Hodgkin klasik (cHL) ki te resevwa omwen de terapi anvan yo, pou tretman pasyan ki gen karsinom urothelial (UC) lokalman avanse oswa metastatik ak ekspresyon PD-L1 segondè ki gen maladi pwogrese pandan oswa apre chimyoterapi ki gen platinum oswa nan lespas 12 mwa apre tretman neoadjuvant oswa adjuvant ak chimyoterapi ki gen platinum, ak pou tretman pasyan ki gen karsinom epatoselilè (HCC) ki te resevwa omwen yon terapi sistemik. Apwobasyon konplè pou endikasyon sa yo depann de rezilta nan esè klinik konfimasyon owaza ki kontinye ap kontinye.