Fervent Pharmaceuticals te anonse jodi a ke li te kòmanse etid klinik vityèl li yo pou evalye efikasite nouvo pwodwi li yo pou tretman sentòm bouwo cho modere ak grav, swe lannwit ak reveye lannwit akòz bouwo cho. Pwodui sa a gen entansyon disponib, si FDA a apwouve, pou pasyan san yo pa bezwen yon preskripsyon. Sa a kalite etid aleka se youn nan premye nan kalite li yo otorize pa FDA a. Pasyan nan etid la pral patisipe adistans nan konfò nan pwòp kay yo, kote tout pwodwi envestigasyon yo pral delivre, ak kote tout koleksyon done yo pral fèt.
M2S Hot Flash Etid la fèt pou enkli fanm peri-menopoz ak post-menopoz ki gen plis pase 45 ane ki gen omwen 7 a 8 bouwo cho modere ak grav pa jou. Fanm ki satisfè kritè sa yo ka aplike nan www.m2shotflashstudy.com pou yo konsidere yo pou yo patisipe nan etid ankèt sa a.
“Mwen kontan anpil konsènan pwodwi n ap envestige a ak posiblite li ka genyen pou amelyore kalite lavi pasyan sa yo. Anplis de sa, gen yon konsepsyon etid ki pote konvenyans patisipasyon dirèkteman nan kay pasyan yo pèmèt plis pasyan yo kapab patisipe, epi fè sa nan orè yo,” George Royster, Fondatè/CEO Fervent Pharmaceuticals, te di. "Nou kontan anpil pou nou kòmanse etid sa a epi amelyore lavi fanm yo atravè nouvo terapi pou sentòm menopoz."
Esè twa semèn ap disponib pou patisipan ki kalifye yo nan tout peyi a. Yo pral mande patisipan yo pou yo swiv sentòm vasomotè yo sou entènèt pandan jijman an epi ranpli yon sondaj nan konklizyon etid la. Pwodui envestigasyon yo dwe bay yo enkli yon fòmilasyon oral ki dòz, ki pa ormon, ki pa èrbal, ki pa antidepresyon nan yon konpoze ki gen mekanis aksyon li te ye, ki deja lajman itilize pou yon endikasyon diferan, epi ki gen yon istwa long nan itilizasyon an sekirite. . Materyèl esè yo pral gen ladan tou materyèl fòmasyon pou edike patisipan yo sou fason pou yo itilize lojisyèl etid la pou rapòte pasyan yo.
Fervent Pharmaceuticals se yon konpayi devlopman dwòg nan etap klinik ki te fonde nan North Carolina an 2011. Li konsantre sou amelyore kalite lavi fanm yo lè li devlope terapi ki vize bezwen ki pa satisfè nan sante fanm yo.
KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:
- The investigational products to be provided include an orally dosed, non-hormonal, non-herbal, non-antidepressant formulation of a compound that has known mechanisms of action, is already widely used for a different indication, and has a long history of safe use.
- The M2S Hot Flash Study is designed to include peri-menopausal and post-menopausal women over the age of 45 who experience at least 7 to 8 moderate to severe hot flashes per day.
- Fervent Pharmaceuticals announced today that it has commenced its virtual clinical study to evaluate the effectiveness of its novel product for the treatment of the symptoms of moderate to severe hot flashes, night sweats and nighttime awakenings due to hot flashes.
