Esè a espere randomize 64 pasyan transplantasyon ren trè sansibilize ak yon cPRA ≥99.9%, ki reprezante yon ti gwoup pasyan trè sansibilize ki kontinye ap defavorize malgre priyorite anba sistèm alokasyon ren Etazini an. Lè yon ògàn donatè vin disponib epi yon kwazman pozitif ak moun k ap resevwa a endike ke ògàn nan pa konpatib, yo pral randomize pasyan an swa nan tretman desensibilizasyon imlifidaz oswa nan yon bra kontwòl ki pral resevwa estanda swen (sa vle di ap tann pou yon ògàn ki pi konpatib). ren òf oswa resevwa yon tretman desensibilizasyon eksperimantal). Pwen prensipal etid la pou imlifidase evalye benefis nan transplantasyon pasyan ki trè sansibilize se fonksyon grèf ren nan 12 mwa, ki mezire pa eGFR (estime Glomerular Filtration To).
Objektif esè ConfIdeS yo ann amoni ak "Advancing American Kidney Health" ("AAKH") Dekrè Egzekitif Ameriken an (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557), ki santre sou twa gwo objektif: (1) diminye risk pou ensifizans ren; (2) amelyore aksè ak kalite opsyon tretman ki santre sou moun; ak (3) ogmante aksè a transplantasyon ren, ak de dènye yo dirèkteman lye ak agrandi transplantasyon.
Robert A. Montgomery, MD, Pwofesè Operasyon ak Direktè, NYU Langone Transplant Institute nan Vil Nouyòk, te nonmen Envestigatè Kowòdinasyon Nasyonal pou esè ConfIdeS la. Esè a pral enskri pasyan yo nan 12 a 15 sant transplantasyon dirijan nan peyi Etazini
Yo prevwa enskripsyon nan esè a fini nan dezyèm mwatye 2022, ak yon peryòd etid swivi 12 mwa espere fini nan dezyèm mwatye 2023. Rezilta esè pivotal sa a sipoze sipòte yon potansyèl soumisyon BLA a. FDA a anba chemen apwobasyon akselere nan premye mwatye 2024.
Imlifidase te deja resevwa apwobasyon maketing kondisyonèl an Ewòp pou tretman desensibilizasyon pasyan ki gen anpil sansibilizasyon nan transplantasyon ren adilt ak kwaze pozitif kont yon donatè ki disponib ki mouri.
