Sa a yon sèl sant, owaza, doub avèg, plasebo-kontwole faz I etid klinik plan yo enskri 56 matyè yo evalye tolerabilite, sekirite ak karakteristik farmakokinetik apre administrasyon sèl / miltip nan volontè Chinwa ki an sante. Pwofesè Wang Yongjun, Dean nan Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University se envestigatè prensipal la. Etid la te lanse ofisyèlman nan dat 2 desanm 2021, ak premye dòz 4 matyè nan premye gwoup dòz la te konplete 8 desanm.
"Kòmanse dòz la nan premye etid klinik Simcere a nan SIM0307 se yon lòt etap enpòtan pou pi devan nan devlopman mondyal AER-271 pandan n ap chèche etabli yon terapi ki nesesè, ki gen sans pou konjesyon serebral ischemik egi," te di Mike Gresser, Ofisye anchèf syantifik Aeromics. . Gresser te ajoute, "tPA ak lòt tretman tronbolitik lakòz repèfizyon, ki nesesè, men souvan mennen nan blesi repèfizyon. Tretman ak AER-271 ansanm ak terapi tronbolitik yo espere ede diminye èdèm lè yo entèvni byen bonè nan pwosesis enflamatwa ki soti nan repèfizyon pa tPA, tronbolitik manyèl ak lòt tretman tronbolitik.
Aeromics ak Simcere te antre nan yon akò kolaborasyon ak lisans eksklizif nan Novanm 2019 pou AER-271, yon terapi anti-èdèm nan etap klinik yo te devlope pou trete konjesyon serebral ak lòt endikasyon nan Greater Lachin (tè pwensipal Lachin, Hong Kong, Macau ak Taiwan). Dapre akò a, Simcere pral responsab pou devlopman klinik ak komèsyalizasyon AER-271 nan Greater Lachin. Nan mwa avril 2021, China National Medical Products Administration (NMPA) te apwouve yon esè klinik SIM0307 pou endikasyon èdèm serebral apre yon konjesyon serebral ischemik grav.
"Nou trè kontan wè SIM0307 rive nan yon etap enpòtan nan Lachin." Doktè Renhong Tang, Direktè Egzekitif ak Vis Prezidan Egzekitif Simcere di, “Avansman rapid molekil sa a montre talan Aeromics ak Simcere R&D, devlopman klinik, fabrikasyon, ak komèrsyalize nan klas mondyal la.”
“Nou kontinye apresye relasyon nou ak Simcere pandan ekip nou yo ap travay kole kole pou avanse pwogram sa a. Tout sa nou te kwè sou rechèch, devlopman ak fòs fabrikasyon yo te pwouve vre, e nati kolaborasyon ekip yo a depase atant nou yo. Nou kontan wè pwogrè Simcere a pandan n ap prepare pwòp faz IIa prèv mekanis nou an isit Ozetazini.” Thomas Zindrick, Prezidan Egzekitif Aeromics te di.
Prezidan Egzekitif ak Direktè Jeneral Simcere a, Mesye Jinsheng Ren te konkli, “Nou fyè dèske n ap devlope SIM0307 (AER-271), pandan n ap tradui biyoloji ki te genyen Nobel a nan terapi ki gen sans pou pasyan ki malad grav ak opsyon tretman trè limite. Anplis de sa, SIM0307 gen potansyèl pou fè sinèrji ak lòt pwodwi nan dosye CNS Simcere a tankou Sanbexin® ki ka amelyore rezilta pasyan konjesyon serebral la.ki te devlope pou tradui. Nou espere pwogrè eksitan nan lavni an patenarya ansanm ak ekip Aeromics la.”
