Nouvo Aplikasyon Medikaman pou Pasyan ki gen lenfom folikilè

JW Therapeutics, yon konpayi byoteknoloji endepandan ki konsantre sou devlopman, fabrikasyon ak komèrsyalize pwodwi imunoterapi selilè, te anonse ke National Medical Products Administration (NMPA) nan Lachin te aksepte siplemantè New Drug Application (sNDA) pou anti-CD19 otològ chimeric antigen reseptè T ( CAR-T) pwodwi imunoterapi selilè Carteyva® (piki relmacabtagene autoleucel) pou tretman pasyan adilt ki gen lenfom folikilè ki refè oswa ki reziste (r/r FL). Sa a se dezyèm aplikasyon maketing sou Carteyva® soumèt pa JW Therapeutics, e li espere premye pwodwi terapi selilè apwouve nan peyi Lachin pou tretman pasyan r/r FL. NMPA te akòde Carteyva® Deziyasyon Terapi révolutionnaire nan mwa septanm 2020.

sNDA a te sipòte pa rezilta klinik yo nan kowòt B nan yon sèl-bra, milti-sant, etid pivotal (etid RELIANCE) sou Carteyva® nan pasyan adilt ki gen refè oswa refractory selil B ki pa Hodgkin lenfom nan peyi Lachin. Rezilta etid yo te prezante nan 63yèm Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Ematoloji (ASH) an Desanm 2021. Rezilta kowòt B yo te montre ke Carteyva® te demontre yon to trè wo nan repons maladi dirab (Pi bon To Repons konplè ak To Repons An jeneral nan 3 mwa yo te). 92.6% ak 100%, respektivman) ak kontwole CAR-T asosye toksisite nan pasyan ki gen r / r FL (42.9% ak 17.9% nan pasyan yo te gen nenpòt ki klas Cytokine Release Sendwòm (CRS) ak Neurotoxicity (NT), pandan y ap 0% ak 3.6% nan pasyan yo te fè eksperyans CRS ak NT nan Klas 3 oswa pi wo).

Pwofesè Yuqin Song, Chèf Doktè nan Depatman Lenfom nan Peking University Cancer Hospital, Direktè Sosyete Lachin nan Onkoloji Klinik (CSCO), te note nan 63yèm Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken pou Ematoloji (ASH) : “Rezilta etid RELIANCE yo montre ke Carteyva® te demontre. trè ekselan efikasite ak pwofil sekirite nan pasyan ki gen r/r FL e nou ap tann apwobasyon sNDA nan peyi Lachin.