Nouvo done sou rediksyon tansyon enpòtan

Medtronic plc te anonse jodi a done alontèm ki soti nan premye 80 pasyan yo nan esè SPYRAL HTN-ON MED, ki te prezante jodi a nan 71yèm Sesyon Syantifik Anyèl Kolèj Ameriken pou Kardyoloji a (ACC.22) sesyon rechèch klinik ki montre yo an reta. Done yo te pibliye tou ansanm nan The Lancet.

Nan 80 premye pasyan yo nan esè SPYRAL HTN-ON MED yo, done yo te demontre ke pasyan yo te preskri medikaman anti-ipètansif epi yo te trete ak Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation System (RDN) kontinye montre rediksyon tansyon dirab, klinik enpòtan. atravè twa ane. Nan twa ane:

• 18.7 mmHg rediksyon nan pasyan RDN kont 8.6 mmHg nan simulation pou tansyon sistolik anbilantè 24 èdtan (ABPM)

• Rediksyon 20.9 mmHg nan pasyan RDN parapò ak 12.5 mmHg nan bra sham pou tansyon sistolik biwo (OSBP)

Felix Mahfoud, MD, kadyològ nan Lopital Inivèsite Saarland nan Homburg, Almay, ak manm SPYRAL HTN di, "nan dènye esè yo, yo te obsève rediksyon san presyon ki konsistan nan pasyan ki gen tansyon wo san kontwòl trete ak sistèm Medtronic Symplicity Spyral RDN. komite egzekitif. "Pou la pwemye fwa, kounye a nou gen done owaza ki demontre ke nan yon popilasyon pasyan tipik - pasyan tansyon wo ki pran medikaman anti-ipètansif ak trete ak RDN - nou ap wè kontinye, alontèm efè bese tansyon. Bese tansyon ka gen rezilta klinik enpòtan pou pasyan yo, ki gen ladan yon diminisyon nan risk pou evènman kadyovaskilè."

Jijman an te demontre tou sekirite pwosedi ak alontèm ak katetè denervasyon ren Symplicity Spyral, ak zewo gwo aparèy oswa evènman sekirite pwosedi pandan twazan.

"Avèk done owaza ON MED yo prezante epi pibliye jodi a, Medtronic kounye a demontre benefis alontèm denervasyon ren kont yon seri medikaman anti-ipètansif, ak demonstrasyon kontinye san danje," Jeffrey Popma, MD, chèf te di. ofisye medikal pou biznis Kowonè & Renal Denervation ak biznis Structural Heart & Aortic, ki fè pati Pòtfolyo kadyovaskilè Medtronic. "Sa a mete aksan sou enpòtans opsyon tretman adisyonèl tankou denervasyon ren."

Apwouve pou itilizasyon komèsyal nan plis pase 60 peyi atravè mond lan, sistèm denervasyon ren Symplicity Spyral limite a itilizasyon ankèt nan Etazini, Japon ak Kanada.

SPYRAL HTN-ON MED se yon esè mondyal, owaza, ki kontwole simul, ki mennen ankèt sou efè bese tansyon ak sekirite RDN ak sistèm Medtronic Symplicity Spyral ki baze sou radyofrekans nan pasyan ipètansif yo preskri youn a twa medikaman anti-ipètansif. Done ON MED alontèm yo te prezante nan ACC.22 te etidye menm gwoup pasyan yo ak analiz prensipal sis mwa ki te pibliye deja nan The Lancet an 2018.

Medtronic konplete randomisation nan gwoup konplè Esè SPYRAL HTN-ON MED li a

Medtronic te anonse tou li te fèk fini randomisation pou gwoup konplè esè SPYRAL HTN-ON MED li a epi li fèmen enskripsyon an. Kowòt analiz konplè a vize jiska 340 pasyan owaza. Medtronic espere swivi sis mwa apre pwosedi pou gwoup konplè a pral fini nan dezyèm mwatye ane kalandriye 2022 la.

“Done yo prezante nan ACC souliye konfyans Medtronic nan RDN kòm yon solisyon pou dè milyon de moun ki soufri tansyon wo san kontwòl. Nouvo done sa yo pral enpòtan pou ofisyèl regilasyon, klinisyen yo ak moun k ap peye yo pandan n ap chèche pote yon nouvo opsyon tretman sou mache pou pasyan ki gen tansyon wo san kontwòl,” Jason Weidman, ansyen vis prezidan ak prezidan inite biznis Coronary & Renal Denervation, te di. se yon pati nan pòtfolyo kadyovaskilè nan Medtronic. "Ann gade pi devan, nou rete konsantre sou swivi sis mwa ki prevwa pou gwoup konplè jijman ON MED la nan dezyèm mwatye ane kalandriye sa a."

Esè SPYRAL HTN-ON MED se yon pati nan Pwogram Klinik Global SPYRAL HTN, ki ajoute done sou sekirite ak efikasite pou RDN. Ansanm ak done mond reyèl la ki soti nan Rejis Senplisite Global la, lè yo konbine avèk eksperyans komèsyal yo, te gen plis pase 20,000 pwosedi ki fèt ak teknoloji Medtronic RDN. Pwogram klinik la apiye pa eksperyans pasyan ki pi solid ak vaste etidye nan prezans ak absans medikaman ak nan pasyan ki gen gwo risk kadyovaskilè debaz.