Amgen te anonse jodi a rezilta nan yon analiz pòs-hoc nan esè NAVIGATOR Faz 3 ak Faz 2b prensipal NAVIGATOR yo te montre TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) te demontre rediksyon nan to agravasyon opresyon anyèl (AAER) atravè subgroup byomarkè pasyan ki gen opresyon grav. 1 Konklizyon sa yo sipòte wòl TEZSPIRE kòm premye tretman pou yon gwo popilasyon moun k ap viv ak opresyon grav, kèlkeswa nivo biomakè yo.1
Nan analiz la pisin, TEZSPIRE, lè yo ajoute nan estanda swen (SoC), redwi agravasyon opresyon nan pasyan yo, kèlkeswa kantite eozinofil san debaz, demontre efikasite konsistan avèk yon 71% (≥300 selil pou chak mikrolit), 48% (<300). selil pou chak mikrolit) ak 48% (<150 selil pou chak mikrolit) rediksyon nan AAER a sou 52 semèn, konpare ak plasebo te ajoute nan SoC.1 Nan menm analiz la, TEZSPIRE te demontre tou amelyorasyon nan AAER nan pasyan kèlkeswa fraksyon oksid nitrique ekspire ( FeNO) nivo ak estati alèji sou 52 semèn, konpare ak plasebo.1
Anplis de sa, nan yon analiz eksplorasyon pre-espesifye nan NAVIGATOR, TEZSPIRE te demontre efikasite konsistan pandan tout ane a kèlkeswa sezon an.2 Done yo montre ke TEZSPIRE redwi AAER a pa 63% (sezon sezon fredi), 46% (prentan), 62% (ete) ak 54% (otòn) konpare ak plasebo.2 Pwopòsyon pasyan ki gen yon vin pi ba nan gwoup TEZSPIRE pase nan gwoup plasebo nan tout sezon yo.2
"Majorite pasyan opresyon grav yo gen plizyè faktè enflamasyon, ki deklanche pa alèjèn, enfeksyon viral ak bakteri, ak polisyon nan lè a, tout sa ki ka kontribye nan vin pi grav. Nouvo rezilta sa yo mete aksan sou potansyèl TEZSPIRE pou diminye grav opresyon nan pasyan yo, kèlkeswa nivo biomakè yo ak deklanchman sezonye yo,” te di Doktè Jonathan Corren, manm fakilte klinik David Geffen School of Medicine, UCLA, ak envestigatè prensipal esè PATHWAY la.
David M. Reese, MD, vis-prezidan egzekitif Rechèch ak Devlopman nan Amgen te di: “Nou kontan kontinye wè pasyan yo fè mwens atak opresyon apre tretman ak TEZSPIRE ki baze sou rezilta dènye analiz yo nan esè NAVIGATOR ak PATHWAY yo. "Rezilta sa yo ranfòse plis kwayans nou ke TEZSPIRE gen potansyèl pou yo vin yon medikaman transfòmasyon pou moun k ap viv ak opresyon grav kèlkeswa sezon an oswa kalite espesifik opresyon grav yo."
Yo prezante rezilta sa yo nan Reyinyon Anyèl Akademi Ameriken pou Alèji, Opresyon ak Imunoloji (AAAAI) 2022.
TEZSPIRE apwouve Ozetazini pou tretman opresyon grav epi li anba revizyon regilasyon nan Inyon Ewopeyen an, Japon ak plizyè lòt peyi atravè mond lan.
KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE apwouve Ozetazini pou tretman opresyon grav epi li anba revizyon regilasyon nan Inyon Ewopeyen an, Japon ak plizyè lòt peyi atravè mond lan.
