Nouvo esè klinik nouvo dwòg envestigasyon pou tretman alopesi

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

Hope Medicine Inc., yon konpayi biopharmaceutique inovatè nan etap klinik, dènyèman te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve aplikasyon Investigational New Drug (IND) li a pou etid faz II pou evalye HMI-115, yon premye nan klas. dwòg antikò monoklonal nan trete androjèn alopesi. An 2021, HMI-115 te deja resevwa Aplikasyon IND FDA Etazini pou esè klinik Faz II pou tretman andometrioz.

Nan mwa avril 2019, HopeMed te antre nan yon akò lisans eksklizif atravè lemond ak Bayer AG sou devlopman ak komèsyalizasyon yon antikò monoklonal imen ki vize reseptè PRL a pou tretman pèt cheve nan fòm gason ak fi, andometrioz, ak lòt maladi kwonik ak prolaktin disregulated. (PRL) siyal. Antikò sa a te montre karakteristik ekselan nan modèl bèt ki gen ladan modèl NHP ak etid sou sekirite moun. Tretman li yo pou de endikasyon prensipal yo, andometrioz ak androgenetic alopesi, tou de te apwouve pa US FDA pou Faz II esè klinik yo. Faz II esè klinik HMI-115 nan andometrioz la deja inisye enskripsyon pasyan Ozetazini nan fen 2021. Faz II esè klinik li pou tretman androgenetic alopesi se yon milti-sant entènasyonal, owaza, doub avèg, plasebo-. etid kontwole, ki te planifye pou fèt nan Etazini, Ostrali ak lòt peyi yo.

Doktè Henri Doods, PDG HopeMed, di: “Mwen trè fyè dèske FDA te apwouve dezyèm IND nou an ki se yon etap enpòtan pou jèn konpayi nou an. Se yon etap enpòtan nan direksyon misyon nou pou pote pwodwi premye nan klas ak trè différenciés bay pasyan yo. Tou de andometryoz ak alopesi se endikasyon kote pasyan yo ap tann nouvo opsyon tretman ak efikasite ak sekirite amelyore. Siksè nan gen de apwobasyon IND nan yon peryòd tan kout se yon ankourajman pou tout ekip la. Nou gen anpil angajman pou ranfòse ak elaji aktivite R&D nou yo pou pote nouvo opsyon terapetik inovatè bay pasyan yo atravè lemond.”

 

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

  • Faz II esè klinik li yo pou tretman androgenetic alopesi se yon etid entènasyonal milti-sant, owaza, doub avèg, plasebo-kontwole, ki te planifye pou fèt nan Etazini, Ostrali ak lòt peyi yo.
  • Nan mwa avril 2019, HopeMed te antre nan yon akò lisans eksklizif atravè lemond ak Bayer AG sou devlopman ak komèsyalizasyon yon antikò monoklonal imen ki vize reseptè PRL a pou tretman pèt cheve nan fòm gason ak fi, andometrioz, ak lòt maladi kwonik ak prolaktin disregulated. (PRL) siyal.
  • Siksè nan gen de apwobasyon IND nan yon peryòd tan kout se yon ankourajman pou tout ekip la.

<

Sou otè a

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...