UI te chwazi Intrinsik Corp., yon konpayi konsiltasyon nan zafè regilasyon ki rekonèt entènasyonalman, pou bay estrateji regilasyon ak sipò pou preparasyon ak soumèt Aplikasyon Esè Klinik Kanadyen UI a, ansanm ak swivi ak siveyans si yo resevwa yon Lèt San Objeksyon nan men Health. Kanada. Intrinsik gen ladann yon ekip ki gen eksperyans ki te kondwi plizyè santèn esè klinik ki gen siksè ak aplikasyon pou nouvo dwòg pou envestigasyon epi ki te kolektivman kontribye nan plis pase 20 nouvo aplikasyon pou maketing dwòg. Gwoup la gen plis pase 25 pwofesyonèl zafè regilasyon ki baze nan katye jeneral Kanadyen li yo ki sitiye nan zòn nan pi gwo Toronto, ak ekspètiz san parèy ak eksperyans ki gen rapò ak Maladi Sistèm Nève Santral (CNS: zòn terapetik kote adiksyon ak maladi sante mantal fè pati).
Sipò pou devlopman sibstans nan pake CTA a, osi byen ke finalman operasyon an nan esè klinik la li menm, se ke yo te bay pa ekip la nan klas mondyal nan CATO Research Canada Inc. Ekip CATO SMS nan ekspè gen plis pase 30-ane. ' eksperyans optimize konsepsyon ak ekzekisyon esè klinik pou konpayi syans lavi tankou UI. CATO SMS te fè plis pase 500 esè klinik avèk siksè nan plis pase 25 peyi e li te enskri plis pase 60,000 pasyan nan plis pase 5,500 sit.
Ekip angajman CATO SMS, ansanm ak ekip UI a, enplike yon varyete de ekspè nan Kanada, Etazini ak Ewòp, ki bay ekspètiz kritik ki sòti nan konsepsyon etid klinik ak byostatistik ak operasyon klinik (egzanp, rekritman pasyan, demaraj etid, bidjè, jesyon sit). , jesyon done, elatriye). Kontribisyon CATO SMS yo pral gen ladan tou analiz ak sentèz done ak prèv pwòp nan mond reyèl la ("RWD" ak "RWE", respektivman) ki soti nan aplikasyon ibogainin pou tretman maladi itilizasyon opioid nan apeprè 200 pasyan ki te trete nan Cancun, Meksik pa patnè lisans UI a - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI kwè ke prezantasyon RWD ak RWE kòm yon pati nan pake CTA a pral ranfòse aplikasyon an, patikilyèman reklamasyon preliminè pou sekirite, epi li ann amoni ak konsèy ki parèt pa regilatè yo, tankou US Food and Drug Administration ("FDA"), pou rekonèt ak enkòpore RWD ak RWE nan devlopman klinik, epi jeneralman nan medikaman ki baze sou prèv.
Finalman, UI ap aliye sant akademik ak medikal enpòtan pou sipòte CTA pou Sante Kanada, epi li kapab sèvi kòm sit pou antreprann esè klinik final la. Miyò, UI te angaje biwo rechèch yon enstitisyon akademik ak ansèyman dirijan ki baze nan Kanada nan domèn terapetik nan dejwe pou sipòte konsepsyon pwotokòl etid la ak jenere enterè nan seleksyon sit esè.
