Glenmark Pharmaceuticals Limited te resevwa apwobasyon nan men regilatè dwòg Endyen an, Dwòg Kontwolè Jeneral nan peyi Zend (DCGI), pou fè yon esè klinik Faz 1 nan ti molekil roman li yo, GRC 54276, yon inibitè kinaz progenitor ematopoyetik 1 (HPK1). GRC 54276 se youn nan anpil molekil roman ki soti nan rezidan Glenmark la, Innovative Medicines Group, ki te dirije pa Doktè Nikhil Amin, Chèf Ofisye Syantifik, ki espesyalize nan devlopman nouvo antite molekilè pou bezwen medikal kritik ki pa satisfè. HPK1 se yon regilatè kle nan repons iminitè selil T, selil B ak selil dendritik, ki amelyore iminite anti-tumeur pa aktive ak priming selil T yo. GRC 54276 te montre kapasite pou touye selil timè nan etid preklinik kòm yon ajan sèl epi tou an konbinezon ak inibitè pòs, sa ki fè li yon sib priyorite nan imuno-nkoloji.

Etid la pral evalye sekirite ak tolerabilite GRC 54276 kòm yon monoterapi, epi tou an konbinezon ak inibitè pòs nan pasyan ki gen timè solid avanse ak lenfom Hodgkin la. Glenmark pral kòmanse esè klinik Faz 1 nan peyi Zend pa jen 2022, epi tou li planifye pou depoze yon IND nan peyi Etazini ak aplikasyon pou esè klinik an Ewòp pou lanse yon pwogram etid klinik totalman mondyal.

“Jefò Glenmark a se te bay solisyon tretman inovatè nan domèn debaz terapetik li yo. Nou kontan dèske premye molekil roman nou ki soti nan 'Gwoup Medikaman Innovatif' ki fèk fòme nan Glenmark te resevwa apwobasyon regilatè dwòg peyi Zend pou kòmanse yon esè klinik Faz 1. Sa ranfòse kapasite k ap grandi Glenmark nan rechèch klinik inovatè epi li se yon etap pi pre nan bay solisyon holistic pou tretman kansè,” te deklare Glenn Saldanha, Prezidan ak Direktè Managing, Glenmark Pharmaceuticals Limited.

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.