Adilt entène lopital pou ensifizans kadyak egi te gen 36% plis chans pou yo fè eksperyans yon benefis klinik sou 90 jou si yo te kòmanse pran Jardiance® (empagliflozin) apre estabilizasyon ak anvan egzeyat konpare ak plasebo nan faz III EMPULSE esè, Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly and Company. (NYSE: LLY) te anonse jodi a. Benefis klinik yo te reflete yon pwen final prensipal konpoze ki te gen ladan mòtalite tout kòz, frekans evènman ensifizans kadyak, tan rive nan premye evènman ensifizans kadyak ak sentòm yo jan yo mezire nan pwen total sentòm KCCQ-TSS Kesyonè Karyomyopati Kansas City. Rezilta yo te pibliye nan Nature Medicine epi prezante nan Sesyon Syantifik Late-Breaking 2021 Ameriken Heart Association.
"Premye mwa apre entène lopital pou ensifizans kadyak yo se yon moman patikilyèman vilnerab pou pasyan yo," te di Adriaan Voors, Pwofesè nan kadyoloji, University Medical Center, Groningen, Netherlands, ak envestigatè prensipal EMPULSE. “Rezilta aktyèl yo pòv, sa ki montre nesesite ijan pou amelyore jesyon klinik pasyan an pou anpeche plis entène lopital oswa lanmò. Benefis klinik enpòtan sa a ak empagliflozin konpare ak plasebo pral avanse konpreyansyon nou sou tretman ensifizans kadyak pandan faz egzeyat bonè.
Ensifizans kadyak se yon kòz prensipal entène lopital, ki reprezante plis pase 1 milyon dola pa ane nan peyi Etazini. , dapre National Readmission Database.
Benefis nan klinik jeneral ak Jardiance te konsistan pou moun ki gen swa nouvo oswa ki deja egziste ensifizans kadyak, pou moun ki gen oswa san dyabèt ak pou moun ki gen swa konsève oswa redwi fraksyon ekspilsyon. Nan yon pwen final eksploratwa segondè, Jardiance amelyore KCCQ-TSS siyifikativman soti nan debaz jiska jou 90 pa 4.5 pwen kont plasebo.
Rezilta sekirite EMPULSE yo te konsistan avèk pwofil sekirite Jardiance ki byen etabli. Envestigatè-rapòte pousantaj echèk ren egi te 7.7% pou Jardiance kont 12.1% pou plasebo, e te gen yon ensidans ki ba nan ipoglisemi menm jan an nan tou de gwoup (1.9% pou Jardiance vs 1.5% pou plasebo). Pousantaj rediksyon volim yo te 12.7% kont 10.2%, respektivman.
"Nou ankouraje byen bonè ak enpòtan nan klinik yo te wè nan EMPULSE ak Jardiance lè inisye nan adilt ki gen ensifizans kadyak ak swa konsève oswa redwi fraksyon ekspilsyon anvan egzeyat lopital la, ki gen ladan amelyorasyon nan yon pwen final ki konbine mòtalite, entène lopital ak kalite lavi," Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, vis-prezidan, Devlopman Klinik ak Afè Medikal, Kadyo-Metabolis ak Medsin Respiratwa, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. di: “Nou rete angaje nan esè tankou sa a ki ede nou pi byen konprann ki jan terapi sa a kapab. benefisye moun ki gen yon seri kondisyon kadyo-ren-metabolik pou ki opsyon tretman adisyonèl yo bezwen anpil."
Jeff Emmick, MD, Ph.D., vis-prezidan, te di, "Rezilta EMPULSE yo ajoute nan pwa k ap grandi nan prèv ki soti nan pwogram EMPOWER nou an ki sipòte wòl potansyèl Jardiance nan yon seri kondisyon ki afekte kè a, ren ak sistèm metabolik la," te di. Devlopman pwodwi, Lilly. "Benefis klinik ak rezilta sekirite konsistan yo demontre nan faz vilnerab apre egzeyat lopital la sijere ke inisyasyon nan lopital ak Jardiance pou pasyan ki apwopriye yo ka amelyore rezilta pandan mwa kritik sa yo."
Dènyèman, US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve Jardiance pou redwi risk lanmò kadyovaskilè ak entène lopital pou ensifizans kadyak nan adilt ki gen ensifizans kadyak ki baze sou done ki soti nan esè EMPEROR-Preserved®. Desizyon sa a make twazyèm apwobasyon FDA ameriken an pou Jardiance ki soti nan pwogram EMPOWER la.
KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:
- “We are encouraged by the early and significant clinical benefit seen in EMPULSE with Jardiance when initiated in adults with heart failure with either preserved or reduced ejection fraction prior to hospital discharge, including improvements in an endpoint combining mortality, hospitalizations and quality of life,”.
- The overall clinical benefit with Jardiance was consistent for those with either new or pre-existing heart failure, for those with or without diabetes and for those with either preserved or reduced ejection fraction.
- Food and Drug Administration (FDA) approved Jardiance to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure based on data from the EMPEROR-Preserved® trial.
