Jijman I-Espyon COVID pou Malad Kritik sispann: Pa gen gwo enpak

IC14 se yon antikò monoklonal chimerik ki te chwazi pou enkli nan esè a paske vize CD14 ka yon estrateji apwopriye pou modile repons iminitè natirèl lame a ki lakòz maladi grav ak domaj nan ògàn nan maladi COVID-19. Tès IC14 te sispann nan rekòmandasyon Komite Siveyans Done (DMC) apre 66 sijè yo te randomize nan bra IC14 la ak analize nan popilasyon an Entansyon-a-Treat (ITT). Pasyan ki te plase nan bra IC14 la te resevwa terapi kolòn vètebral, ki gen ladan dexamethasone ak remdesivir, plis 4 mg/kg IC14 pa perfusion nan venn nan jou 1 ak 2 mg/kg nan jou 2, 3 ak 4.

Rezilta IC14 yo te konpare ak 76 matyè ki te alafwa randomize nan bra kontwòl zo rèl do a. Kritè gradyasyon yo pa te satisfè, men kritè inutilite yo te pasyèlman satisfè. Pwobabilite ke IC14 te kapab redwi tan pou rekiperasyon te estime a 3.4%; te pwobabilite pou bra IC14 la siperyè ak bra konkouran pou diminye mòtalite a te estime a 62%. Apre tout pasyan yo te rive nan 28 jou nan swivi, done yo sijere te gen yon pwobabilite ki ba ke adisyon a nan IC14 nan terapi zo rèl do ta gen yon enpak sou tan rekiperasyon oswa mòtalite.

Esè I-SPY COVID la te fèt pou analize rapid ajan ki montre pwomès pou diminye tan pou rekiperasyon (ki defini kòm rediksyon nan demann oksijèn) oswa risk pou yo mòtalite nan pasyan COVID-19 ki malad grav. Etid la itilize metodoloji konsepsyon esè platfòm adaptab QLHC a, ki konsantre sou evalyasyon similtane ak efikas plizyè ajan envestigasyon. Ajan anvan yo te evalye nan esè a gen ladan cenicriviroc, razuprotafib, apremilast, icatibant ak famotidine plis celecoxib. Yo rekòmande yon bra ajan envestigasyon pou revokasyon akòz initilite si pa gen ase amelyorasyon nan rekiperasyon oswa mòtalite. Espesyalman, règ initil sa yo aplike:

1. Tretman an kwaze pwobabilite 90% ke to danje pou benefis nan tan pou rekiperasyon an mwens pase 1.5 konpare ak tretman estanda (Pr (HR < 1.5) ≥ 0.9)

2. Pwobabilite ki vin apre pou rapò danje li a pou mòtalite an jeneral kont zo rèl do (ajiste pou estati nivo COVID-19 nan debaz) pi gran pase youn ki pi gran pase oswa egal a 0.5 (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5).

Yo te administre IC14 nan 24 sit ki te patisipe nan Etazini. Pa te gen okenn enkyetid sekirite ki asosye ak IC14 nan jijman an.

Ankèt sou ajan adisyonèl atravè Esè I-SPY COVID la ap kontinye, ak envestigatè yo ap kontinye analize tretman rapidman pou idantifye ki terapetik ki trè efikas; sa rete yon priyorite ijan pou QLHC ak patnè li yo. Esè I-SPY COVID kounye a gen ladan 24 sit ansanm ak lidè nan sant poumon ak swen kritik ki soti toupatou nan peyi a.

I-SPY COVID Trial se yon kolaborasyon ant manm Quantum Leap, patnè pharmaceutique tankou Implicit Bioscience ak gouvènman Etazini. Travay sa a sipòte an pati pa Byomedikal Avanse Rechèch ak Devlopman Otorite (BARDA), yon pati nan biwo Sekretè Asistan pou Preparasyon ak Repons nan Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini, ak Depatman Defans Joint Program Egzekitif Biwo pou Defans chimik, byolojik, radyolojik ak nikleyè, an kolaborasyon avèk konsòsyòm defans medikal, chimik, byolojik, radyolojik ak nikleyè (CBRN) (MCDC)—(kontra MCDC2014-001). Ajans pou Rediksyon Menas Defans lan (DTRA) pèmèt Depatman Defans (DoD), Gouvènman Ameriken an, ak Patnè Entènasyonal yo kontrekare ak dekouraje Zam Destriksyon Mass (WMD) ak Menas Emerjans yo.