Avion Pharmaceuticals, LLC, yon konpayi Alora Pharmaceuticals, te anonse lansman komèsyal DHIVY, premye ak sèl grenn karbidopa/levodopa (CD/LD) fraksyon ki fèt pou divize. Avion te jwenn apwobasyon pou DHIVY nan men FDA an Novanm 2021. Konsepsyon inik sa a pèmèt dòz medikaman pi egzak epi li adrese dirèkteman yon bezwen mache pou ede nan titrasyon pou estanda lò moun ki gen Maladi Parkinson (PD), ki pi rapid k ap grandi. kondisyon nan peyi Etazini, pou ki pa gen okenn gerizon kounye a.

DHIVY te devlope pa de newològ ki te rekonèt nesesite pou yon grenn CD/LD ki ta ka fasilman endividyèlman. Teknoloji a tablèt fraksyon fèt ak nòt gwo ki pèmèt pasyan yo divize li jisteman pou matche ak dòz rekòmande yo. Kat segman chak grenn yo genyen 6.25/25 mg CD/LD—pi piti dòz presi ki disponib nan mache jodi a. Akademi Ameriken neroloji (AAN) nan direktiv tretman aktyalize li yo pou maladi Parkinson bonè rekòmande pou kòmanse pasyan ki gen pi ba dòz efikas carbidopa/levodopa ki lage imedya.

“Règleman pi bon dòz CD/LD chak moun an ogmantasyon nan mwens pase 50 mg levodopa pa trè fyab. Opsyon pou fraksyone dòz CD/LD ak presizyon ak fyab nan ogmantasyon 6.25/25 mg bay doktè ak pasyan yo posiblite pou yo pèsonalize jesyon PD pi byen,” te di Doktè Leo Verhagen Metman, MD, Rush University Medical Group. "Sa a ka itil non sèlman pou pasyan frajil ki vize navige wout la wòch nan fluctuations motè ak diskinezi, men tou pou moun ki gen maladi ki pi grav ki vle pran pa plis CD / LD pase sa ki nesesè."

Soti nan 1990 rive 2016, fado mondyal la nan PD te plis pase double. Ozetazini sèlman, te gen 1.04 milyon moun ki gen PD an 2017, ak prévalence projetée de 1.64 milyon moun pa 2037. Pandan ke CD/LD se estanda lò a, e li te tretman prensipal la pou PD, anpil CD/LD-trete. pasyan rapòte difikilte pou jere off-time ak efè segondè kòm yon rezilta nan difikilte ak dòz optimal ak egzak nan medikaman an. Sa ka mennen nan konplikasyon tankou diskinezi, ki ka rive lè yon pasyan te pran twòp CD/LD, oswa epizòd ki ka lakòz paralizi tanporè.

“Pandan ke pa gen de pasyan ki gen Maladi Parkinson la menm, fado tout pasyan yo fè fas a enpòtan. Avion kontan pote DHIVY sou mache a pou ede pasyan sa yo ak founisè yo pi byen jere bezwen dòz CD/LD ak yon eksperyans plis endividyèl,” deklare Harold “Art” Deas, Direktè Egzekitif Alora Pharmaceuticals. "Konsepsyon inovatè tablèt la bay yon nouvo fason pou endividyèl chak dòz ak bese kèk nan defi pasyan yo fè fas kounye a lè li rive jesyon medikaman yo."

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.