Premye nouvo tès asid nikleik Covid-19 pòtatif

Dènyèman, Pluslife Biotech, yon antrepriz ki baze nan Greater Bay Area, te lanse premye tès asid nukleik Covid-19 pòtatif pou ede ak prevansyon epidemi ak kontwòl.         

Hong Kong te frape sevèman pa dènye vag enfeksyon COVID-19 nan semèn ki sot pase yo. An repons a defi ki gen ladan mank de mendèv pou prevansyon ak kontwòl pandemi, ak kapasite tès la limite, gouvènman Hong Kong SAR te lanse yon pwogram inivèsèl, distribye twous tès ak pèmèt rezidan yo teste tèt yo pou COVID-19. Moun ki bezwen konfime rezilta yo ka ale nan estasyon tès yo pou jwenn plis tès konfimasyon qPCR.

Pwotokòl Dyagnostik ak Tretman pou COVID-19 (Vèsyon Esè 8), Komisyon Nasyonal Sante ak Administrasyon Nasyonal Medsin Tradisyonèl Chinwa pibliye ansanm, di klèman ke rezilta pozitif tès asid nikleyik se kritè prensipal pou dyagnostik COVID-19. Konpare ak tès antijèn rapid, sansiblite ak espesifik tès asid nikleyik yo byen lwen siperyè, epi li kapab tou detekte pasyan ki enfekte nan yon etap pi bonè. Sepandan, aktyèl tès asid nikleyik komen tankou tès qPCR mande pou enstriman chè ak pwosesis operasyon ankonbran, kidonk tès yo yo itilize prensipalman nan lopital, sant tès twazyèm pati oswa laboratwa. Kòm sa yo, tès qPCR pa fezab pou jwenn rezilta tès imedyatman nan sit tès ki baze sou kominote a.

Malgre ke tès antijèn rapid se senp epi pratik pou itilize, sansiblite li yo siyifikativman pi ba pase tès qPCR. Nan pifò ka yo, li ka sèlman detekte echantiyon fò pozitif, epi si konsantrasyon nan viris ki genyen nan echantiyon yo pa rive nan yon sèten kantite, pral gen yon pwobabilite pou fo negatif. Kidonk, nan premye faz enfeksyon, tès qPCR pi egzak pase tès antijèn.

Pwofesè Zhou SONGYANG, Fondatè Pluslife Biotech, te di, “Avèk pwopagasyon rapid COVID-19 la ak ogmantasyon bezwen pou siveyans COVID-19, devlope pwodwi asid nikleyik Point of Care Testing (POCT) ki bon pri ak pratik menm jan ak. tès rapid antijèn, pandan y ap kenbe presizyon ak sansiblite menm jan ak tès qPCR, ta gen sans pou sosyete a an jeneral pi byen kontwole pandemi an.

Pluslife Biotech se yon pwomotè ak manifakti nan tès asid nikleyik POCT ak pwodwi tès lakay ki baze nan Greater Bay Area. Konpayi an te ijan deplwaye premye pakèt dè milye de twous tès pou itilize nan lopital ak klinik Hong Kong. Pluslife Biotech se yon nouvo fòs nan batay kont pandemi an ak teknoloji, ak youn nan premye konpayi yo nan Lachin lanse in vitro dyagnostik (IVD) ki baze sou kay tès POCT asid nikleyik. Pluslife Mini Dock, devlope pa Pluslife Biotech, se premye pwodwi tès POCT asid nikleyik pòtatif pou COVID-19. Konpayi an te konplete sistèm jesyon kalite ISO13485 ak sètifikasyon CE ak reyalize lavant nan anpil rejyon atravè mond lan.

Tès POCT asid nikleyik Pluslife a rive nan yon nivo trè wo nan sansiblite, espesifik ak presizyon, ki sanble ak tès qPCR. Li kapab tou detekte stab viris nan yon LoD (Limit Deteksyon) ki ba anpil. LoD ki estab aktyèl la se 200 kopi/mL, ki se menm pi bon pase tès qPCR.

Anplis, Pluslife Mini Dock adrese pwoblèm ki deja egziste nan depandans sou enstriman chè (se sèl inite a anjeneral pri nan plis pase dè santèn de milye de dola Hong Kong), epi li ka reyalize tès asid nikleyik sou plas nan nivo baz epi jwenn rezilta tès yo. imedyatman. An tèm de metòd tès la, apre yo fin pran echantiyon prelèvman nan nen anteryè, itilizatè yo tou senpleman mete prelèvman an nan lysate la ak kat tès la, ak Lè sa a, mete kat tès la nan Mini Dock la pou tès yon sèl etap epi jwenn rezilta.

An tèm de efikasite tès, Pluslife Mini Dock ka detekte yon echantiyon pozitif nan apeprè 15 minit epi konfime yon echantiyon negatif nan 35 minit, siyifikativman diminye tan an ap tann konpare ak tès la qPCR (anjeneral 3-4 èdtan ak ekstraksyon, pa enkli transfè echantiyon an). tan nan laboratwa a). An tèm de pri, pri a nan Pluslife Mini Dock se pi plis abòdab pase lòt enstriman tès POCT asid nikleyik nan mache a, epi li se tou ki kapab itilize ankò, ki fè li apwopriye pou itilizasyon gwo echèl nan nivo baz la.

Yon ekip ki gen gwo kapasite inovasyon ak yon konsantre devwe sou teknoloji a, zouti ki gen anpil sansiblite, pri ki ba, fasil pou itilize ak serye Pluslife Biotech yo sipòte.

Pwofesè Zhou SONGYANG gen dè dekad nan ekspètiz nan rechèch ak devlopman nan jaden an nan jeni pwoteyin ak lòt domèn syans lavi. Li te pibliye plis pase 150 atik kòm premye otè ak otè korespondan nan jounal entènasyonal ki byen koni tankou Cell, Nature and Science, ak sitasyon total plis pase 19,000 fwa. Ekip R&D konpayi an gen ladan premye pakèt talan wo nivo lòt bò dlo, pwofesè, doktora ak ekspè ansyen nan endistri IVD, ki gen anpil eksperyans nan pwoteyin debaz, teknoloji tès, estrikti pwodwi ak pwodiksyon ki estab.

Pwodui qPCR tradisyonèl yo depann sou tanperati ki wo epi yo gen gwo kondisyon pyès ki nan konpitè, sa ki lakòz gwo pwi enstriman yo; pandan ke majorite nan tès yo ki egziste deja izotèmik asid nikleyè ka adrese pwoblèm nan pri epi yo gen pi vit vitès anplifikasyon, men yo pa ka stab rive nan bon sansiblite ak espesifik, ki fè yo pa kapab dirèkteman referans ak qPCR, kidonk pou yon tan long pa te gen okenn. tès asid nikleyik POCT ki byen fòme ki ta ka aplike nan fanmi yo ak nan klinik sante kominotè yo.

Pou devlope yon pwodwi tès POCT asid nikleyè pèfòmans segondè, Pluslife Biotech devlope RHAM, yon teknoloji ki kache ak dwa pwopriyete entelektyèl endepandan, ki diferan de teknoloji anplifikasyon izotèmik tradisyonèl yo tankou LAMP oswa teknoloji deteksyon CRISPR.

Teknoloji RHAM montre pèfòmans menm jan ak qPCR, epi li pi bon pase teknoloji anplifikasyon izotèmik tradisyonèl yo (tankou LAMP) an tèm de sansiblite, estabilite ak espesifik. Tolerans nan pi laj ak pi bon konpatibilite nan RHAM reyalize operasyon an yon sèl etap nan pwosesis echantiyon, anplifikasyon ak deteksyon tout-an-yon sèl. Pwosesis sa a pa enplike aksyon tankou louvri kouvèti a apre anplifikasyon an (pa gen kontaminasyon aerosol), epi li gen kondisyon ki ba pou anviwònman ekstèn ak sipò pyès ki nan konpitè. Kounye a, Pluslife Biotech te aplike pou plis pase 60 patant alantou divès teknoloji ki gen ladan RHAM, anpil nan yo te akòde.

Pwodwi tès COVID-19 yo, ki reprezante pa Pluslife Mini Dock, te louvri plis posiblite senaryo pou tès POCT asid nikleyik. Dapre Pwofesè Zhou SONGYANG, Pluslife Mini Dock ka aplike nan senaryo tankou koutim, sit tès ayewopò, ijans lopital, tès preoperasyon rapid, laboratwa mobil / jaden / tès ak militè a, klinik kominotè, e menm pou tès pwòp tèt ou lakay yo. Atravè tès pi fleksib sou plas, prevansyon ak kontwòl pandemi ka reyalize nan sous. Yo ka detekte pasyan COVID-19 yo epi mete yo nan karantèn bonè, pandan y ap diminye tan ap tann pou moun ki gen rezilta negatif yo.