Trevi Therapeutics, Inc. se yon konpayi biopharmaceutique nan etap klinik k ap devlope yon terapi ankèt Haduvio™ (nalbuphine ER). Jodi a, Trevi te anonse ke li te konkli enskripsyon bonè pou Faz 2 tous ak NALbuphine (CANAL) esè pou tretman tous kwonik nan pasyan fibwoz pulmonè idyopatik (IPF) apre rezilta estatistik siyifikatif yo te anonse nan analiz pwovizwa a (N=26). ). Pwen final efikasite prensipal la te demontre yon rediksyon 77.3% nan frekans tous lajounen soti nan debaz ak itilizasyon Haduvio konpare ak yon rediksyon 25.7% ak plasebo, ki demontre yon rediksyon 52% ajisteman plasebo nan chanjman an mwayèn jeyometrik pousan nan frekans tous lajounen (p). <0.0001).

Paske esè a te reyalize siyifikasyon estatistik nan analiz pwovizwa a, sit yo te avize yo ke yo te kapab enskri matyè ki elijib deja nan tès depistaj men ke pa gen okenn rekritman adisyonèl ki nesesè. Apeprè 40 matyè nan total yo te enskri nan etid la. Konpayi an kontinye ap atann pou rapòte efikasite ak sekirite sou seri konplè sijè yo nan twazyèm trimès 2022 la.

IPF se yon maladi grav nan fen lavi kote tous se youn nan sentòm ki pi enpòtan yo. Gen 130,000 pasyan IPF nan peyi Etazini ak plis pase 1 milyon pasyan ansyen US, kote jiska 85% nan pasyan sa yo fè eksperyans tous kwonik. Pa gen okenn terapi apwouve pou tretman tous kwonik nan IPF, epi tous la souvan refractory a terapi antitussive. Pasyan ki gen tous kwonik nan IPF ka touse jiska 520 fwa pa jou, sa ki mennen nan ogmante santiman enkyetid paske li pwovoke souf. Òneman tous oswa epizòd mennen nan fatig enpòtan, grangou lè, desaturasyon oksijèn periferik ak kèk pasyan tou fè eksperyans enkonvenyans urin ki gen rapò ak tous. Enpak sosyal la nan tous kwonik nan IPF plis konpoze limite kapasite fè egzèsis, redwi distans mache ak bezwen nan sèvi ak oksijèn siplemantè. Tous kwonik nan IPF ka yon makè klinik bonè nan aktivite maladi, idantifye pasyan ki gen gwo risk pou yo pwogresyon, predi tan nan lanmò oswa transplantasyon nan poumon, epi li ka tou kontribye nan aktivasyon amelyore nan mekanis profibrotic ak maladi vin pi grav nan IPF.

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

The chronic cough in IPF may be an early clinical marker of disease activity, identify patients at high risk of progression, predict time to death or lung transplant, and may also contribute to enhanced activation of profibrotic mechanisms and disease worsening in IPF.
Today, Trevi announced that it concluded enrollment early for its Phase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) trial for the treatment of chronic cough in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients following the previously announced statistically significant efficacy results from the interim analysis (N=26).
The Company continues to expect to report efficacy and safety on the full set of subjects in the third quarter of 2022.