Epatit B kwonik: Nouvo esè klinik

Brii Biosciences Limited, yon konpayi milti-nasyonal ki devlope terapi inovatè pou maladi ki gen bezwen medikal enpòtan ki pa satisfè ak gwo fado sante piblik, te bay premye pasyan an dòz nan yon esè klinik Faz 2a/2b pou BRII-179 (VBI-2601) nan pasyan ki gen viris epatit B kwonik (HBV). Apeprè 290 milyon moun atravè lemond ap viv ak enfeksyon HBV kwonik, ak prèske 800,000 moun mouri chak ane nan konplikasyon tankou siwoz ki gen rapò ak HBV, ensifizans fwa, ak kansè ki gen rapò.           

"BRII-179 gen potansyèl pou kraze tolerans iminitè a epi retabli oswa ogmante repons adaptasyon selil T ak antikò nan antijèn sifas HBV. Li Yan, MD, Ph.D., ofisye medikal anchèf nan Brii Bio te di. "Pasyan kwonik HBV kounye a sèlman gen aksè a tretman ki lakòz yon pousantaj geri fonksyonèl yon sèl chif. Nou espere travay ak envestigatè nou yo nan peyi Lachin pou detèmine sekirite ak enpak BRII-179 nan re-anime fonksyon iminitè adaptatif HBV-espesifik nan popilasyon pasyan sa a, ki kapab potansyèlman tradwi nan yon to siyifikativman pi wo gerizon fonksyonèl."

BRII-179 (VBI-2601) se yon nouvo kandida imunoterapi HBV recombinant, ki baze sou pwoteyin ki eksprime antijèn sifas Pre-S1, Pre-S2, ak S HBV, epi li fèt pou pwovoke iminite selil B ak selil T amelyore. . BRII-179 (VBI-2601) baze sou konfòmasyon 3-antijèn vaksen prophylactiques VBI Vaksen kont HBV, ki apwouve Ozetazini sou non PreHevbrio™ [Vaksen kont Epatit B (rekonbinant)].

Faz 2 esè BRII-179 sa a se yon etid doub-avèg, owaza, kontwole plasebo, gwoup paralèl pou evalye efè klinik ajoute BRII-179 (VBI-2601) nan PEG-IFN-α ki deja egziste ak nucleos(t). )ide inibitè transkriptaz ranvèse (NrtI) estanda-of-care terapi nan pasyan ki pa siwotik kwonik HBV. Pasyan ki patisipe nan etid la te rankontre yon kritè pre-defini pou repons pasyèl nan tretman PEG-IFN-α ak NrtI kontinyèl. Yon Komisyon Konsèy Siveyans Done ak Sekirite endepandan pral kontwole done sekirite pasyan yo ak efikasite tretman pou etid sa a.

Faz 2a:

• Faz 2a pati etid la pral detèmine efikasite ak sekirite BRII-179 (VBI-2601) terapi nan apeprè 120 pasyan an konbinezon ak terapi PEG-IFN-α + Nrtl.

• Objektif prensipal Faz 2a a se pousantaj pasyan ki gen pèt HBsAg lè tretman an fini.

Faz 2b:

• Nan Faz 2b, etid la pral elaji a 480 pasyan pou evalye pwopòsyon pasyan ki reyisi geri fonksyonèl apre yo fin resevwa terapi BRII-179 (VBI-2601) an konbinezon ak PEG-IFN-α + NrtI.

• Prensipal pwen final Faz 2b la se pousantaj pasyan ki reyalize pèt HBsAg ak ADN HBV soutni.