Nouvo vaksen pou ranfòse COVID sou mache a

Spikevax apwouve vaksen nan Kanada, Ewòp, ak Japon

Spikevax diferan e petèt yon nouvo solisyon nan batay kont pandemi COVID-19 la.

Brand Institute fyè pou l anonse patenarya siksè li ak Moderna nan nonmen vaksen mRNA COVID-19 yo: SPIKEVAX®. Ministè Sante, Travay, ak Byennèt te anonse non mak la lè ajans lan te apwouve piki rapèl vaksen an nan dat 16 desanm 2021.

"Tout mak Enstiti a ak Ekip Enstiti Sekirite Medikaman an felisite Moderna pou apwobasyon MHLW pou piki rapèl vaksen COVID-19 yo ak anons ki koresponn lan non mak SPIKEVAX® pou mache Japonè a," te di Prezidan ak Direktè Jeneral Brand Institute la, James L. Dettore. "Anons non mak SPIKEVAX® la endike ke non an satisfè egzijans regilasyon MHLW pou yon non mak vaksen yo dwe mache nan Japon."

"Spike" nan "SPIKEVAX" refere a glikoprotein Spike, youn nan karakteristik prensipal SARS-CoV-2. Vaksen mRNA SPIKEVAX® bay enstriksyon pou selil yo pwodui kopi pwoteyin Spike a, ki answit vin sib pou jenerasyon antikò netralize kont yo. Lè w fè sa, kò a devlope iminite kont enfeksyon viral SARS-CoV-2.

"Rechèch non nou an te demontre ke SPIKEVAX® pa te sèlman yon bon anfòm pou pwodwi a, men tou trè memorab ak inik," Dettore te di. "Non 'SPIKEVAX' gen anpil nan karakteristik ak atribi nou pouswiv lè n ap kreye yon nouvo non mak pharmaceutique oswa vaksen."

SPIKEVAX® te apwouve tou pa Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) ak Health Canada. Apwobasyon non mak lòt ajans regilasyon mondyal yo pral suiv direktiv yo, règleman yo ak pwosedi yo.

Konsènan Brand Institute ak oksilyè totalman nou an, Drug Safety Institute

Brand Institute se lidè mondyal nan devlopman non pharmaceutique ak swen sante, ak yon pòtfolyo plis pase 3,500 non swen sante mache pou prèske 1,000 kliyan. Konpayi an patenarya sou plis pase 75% nan apwobasyon mak pharmaceutique ak non pwopriyetè globalman chak ane. Enstiti Sekirite Medikaman gen ladann ansyen ofisyèl regilasyon ki soti nan ajans sante gouvènman mondyal yo, tankou FDA, EMA, Health Canada, Asosyasyon Medikal Ameriken (AMA), ak Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO). Ekspè regilasyon sa yo te ko-otè direktiv pou revizyon non yo pandan ke yo ak ajans respektif yo, ak anpil responsab pou finalman apwouve (oswa rejte) aplikasyon pou non mak yo. Kounye a k ap travay pou yon konpayi prive, pwofesyonèl sa yo bay kliyan Brand Institute yo konsèy ki pi enpòtan nan endistri ki gen rapò ak sekirite non dwòg (sa vle di, anpeche erè medikaman), anbalaj, ak etikèt.