Moderna, te anonse jodi a ke Ministè Sekirite Manje ak Medikaman nan Kore di (MFDS) te bay yon otorizasyon maketing pou Spikevax®, vaksen COVID-19 Moderna a (mRNA-1273) ki te fabrike pa Samsung Biologics, yon dirijan CDMO mondyal ki bay totalman entegre. nan fen kontra devlopman ak sèvis fabrikasyon.
Otorizasyon maketing sa a te jwenn pa Moderna Korea ofisyèlman pèmèt vaksen Moderna a COVID-19 fabrike nan lokal pwodiksyon pharmaceutique Samsung Biologics yo dwe distribye nan Kore di epi ekspòte nan lòt peyi.
Moderna Korea te aplike pou otorizasyon maketing konplè pou Spikevax® ak MFDS nan kòmansman mwa novanm epi li te jwenn li avèk siksè nan yon mwa.
Filipin ak Kolonbi otorize itilizasyon ijans vaksen Moderna COVID-19 ki te fabrike pa Samsung Biologics nan dat 26 novanm ak 2 desanm, respektivman.
"Nou remèsye Ministè Sekirite Manje ak Medikaman Kore di pou desizyon yo pran pou apwouve otorizasyon maketing sa a. Patenarya nou ak Samsung Biologics pou ranpli ak fini fabrikasyon vaksen Moderna COVID-19 la ap ede nou kontinye ogmante kapasite fabrikasyon nou an andeyò peyi Etazini,” te di Stéphane Bancel, Chèf Egzekitif Moderna. "Ansanm ak patnè manifakti nou yo, nou rete angaje pou defèt pandemi COVID-19 la."
"Sa a se vrèman yon etap enpòtan anpil paske nou te kapab akselere pwosesis apwobasyon an nan yon kolaborasyon sere ak rapid ak gouvènman Koreyen an ak Moderna, espesyalman anba tès depistaj rijid MFDS a pou premye fabrikasyon ranpli-fini nan vaksen mRNA nan Kore di," te di John. Rim, CEO nan Samsung Biologics. "Nou te fyè tou pou nou demontre angajman nou pou bay ni bon jan kalite ak ladrès nan tout pwosesis nou yo, epi nou pral kontinye travay kole kole ak kliyan nou an pou nou bay pwodwi yo yon fason ki estab, espesyalman nan limyè de enpòtans ak demann pou vaksen k ap ogmante nan batay kont COVID la. -19 pandemi.”
Moderna gen plizyè patnè estratejik pou fabrikasyon ranpli-fini. Ozetazini, sa gen ladann Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions ak Sanofi (Nasdaq: SNY). Deyò peyi Etazini an, sa gen ladann rovi (BME: ROVI) nan peyi Espay, Recipharm an Frans ak Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) nan Kore di.
Konsènan Moderna
Nan 10 ane depi kreyasyon li, Moderna te transfòme soti nan yon konpayi rechèch syans-etap avanse pwogram nan domèn mesaje RNA (mRNA), nan yon antrepriz ki gen yon pòtfolyo klinik divès vaksen ak terapetik atravè sèt modalite, yon pòtfolyo pwopriyete entelektyèl laj. nan zòn ki gen ladan mRNA ak fòmilasyon nanopartikil lipid, ak yon plant manifakti entegre ki pèmèt pou pwodiksyon klinik ak komèsyal nan echèl ak nan vitès san parèy. Moderna kenbe alyans ak yon pakèt kolaboratè gouvènman domestik ak lòt bò dlo ak kolaboratè komèsyal yo, sa ki te pèmèt pouswit syans inogirasyon ak rapid escalade nan fabrikasyon. Dènyèman, kapasite Moderna te reyini ansanm pou pèmèt itilizasyon otorize youn nan pi bonè ak pi efikas vaksen kont pandemi COVID-19 la.
Platfòm mRNA Moderna a bati sou pwogrè kontinyèl nan syans mRNA debaz ak aplike, teknoloji livrezon ak fabrikasyon, e li te pèmèt devlopman nan terapetik ak vaksen pou maladi enfeksyon, imuno-nkoloji, maladi ra, maladi kadyovaskilè ak maladi oto-iminitè. Moderna te nonmen yon anplwayè biopharmaceutique tèt pa Syans pou sèt ane ki sot pase yo. Pou aprann plis, vizite www.modernatx.com.
Konsènan Samsung Biologics co, Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) se yon CDMO konplètman entegre ki ofri dènye sèvis devlopman kontra, fabrikasyon ak tès laboratwa. Avèk apwobasyon regilasyon pwouve, pi gwo kapasite, ak debi ki pi rapid, Samsung Biologics se yon patnè chwa ki genyen prim epi li kapab inikman sipòte devlopman ak fabrikasyon pwodwi byolojik nan chak etap nan pwosesis la pandan y ap satisfè bezwen evolye biopharmaceutique yo. konpayi atravè lemond. Pou plis enfòmasyon, vizite www.samsungbiologics.com.
