Fil Nouvèl

Rezilta Topline nan Tretman nan Sentòm menopoz

Ekri pa editè

Astellas Pharma Inc. anonse jodi a rezilta pi gwo nan esè klinik Faz 3 SKYLIGHT 4™ ki mennen ankèt sou sekirite alontèm fezolinetant, yon konpoze ankèt oral, ki pa ormonal ke yo etidye pou tretman sentòm vazomotè modere ak grav ki asosye ak menopoz (VMS). pral sipòte fiti soumèt depoze regilasyon. VMS, ki karakterize pa bous cho (yo rele tou bous cho) ak/oswa swe lannwit, se sentòm komen nan menopoz.1,2      

SKYLIGHT 4 se yon esè klinik Faz 3 owaza, kontwole ak plasebo, doub avèg sou plis pase 1,800 fanm k ap mennen ankèt sou sekirite alontèm (52 ​​semèn) fezolinetant nan fanm k ap chèche tretman pou soulajman VMS ki asosye ak menopoz. Objektif prensipal etid la se te evalye efè fezolinetant sou sante andometrik ak sekirite alontèm ak tolerabilite fezolinetant. Yo te reyalize pwen final prensipal la pou evalye sante andometrik epi evènman negatif ki parèt nan tretman ki pi komen yo (TEAE) se te maltèt ak COVID-19, ki konsistan avèk plasebo. Done topline yo plis karakterize pwofil sekirite alontèm fezolinetant epi yo pral enfòme depoze regilasyon nan lavni. Yo pral soumèt rezilta detaye pou piblikasyon ak konsiderasyon nan reyinyon medikal k ap vini yo.

Nancy Martin, MD, PharmD, Vis Prezidan, Global Medical Head, Espesyalite Medikal, Astellas te di: "Se baze sou premye evalyasyon nou an, nou kontan ak rezilta etid SKYLIGHT 4 la, ki plis karakterize sekirite alontèm fezolinetant. . "Ak done fezolinetant sa yo, nou gen espwa ke nou pral gen opòtinite bay yon premye nan klas, opsyon tretman ki pa ormonal pou VMS modere ak grav ki asosye ak menopoz."

Genevieve Neal-Perry, MD, Ph.D., Prezidan, UNC School of Medicine Department of Obstetrik di, "Sentòm vasomotè yo souvan rapòte kòm sentòm menopoz ki pi anmède, men te gen anpil ti inovasyon nan zòn terapetik sa a. Jinekoloji. "Mwen eksite pa potansyèl yon nouvo opsyon tretman ki pa ormonal pou fanm ki gen VMS modere ak grav ki asosye ak menopoz."

Konklizyon SKYLIGHT 4 yo, ansanm ak rezilta de esè klinik esansyèl Faz 3, SKYLIGHT 1™ ak SKYLIGHT 2™, pral bay done fondamantal pou soumèt regilasyon nan peyi Etazini ak Ewòp.

WTM London 2022 ap fèt soti 7-9 Novanm 2022. Enskri kounye a!

Fezolinetant se yon antagonist reseptè neurokinin-3 (NK3) selektif envestigasyon. Sekirite ak efikasite nan fezolinetant yo anba envestigasyon epi yo pa te etabli. Si otorite regilasyon yo apwouve, fezolinetant ta dwe yon opsyon tretman premye nan klas ki pa ormonal pou diminye frekans ak gravite VMS ki asosye ak menopoz.

Ki gen rapò ak News

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...