Premye Pasyan ki pran Dòz pou Tretman Osteyopowoz la

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

Transcenta Holding Limited te anonse dòz la siksè nan premye pasyan nan Lachin Faz I etid nan TST002 pou tretman osteyopowoz la.

Faz I esè klinik sa a se yon etid owaza ak doub-avèg, ki kontwole plasebo, yon sèl-augmentan-dòz, etid milti-sant ki fèt pou evalye sekirite, tolerabilite, ak pwofil farmakokinetik TST002 kòm yon tretman pou pasyan ki gen osteyopowoz la.

TST002 (Blosozumab) se yon antikò monoklonal imanize anti-sklerostin kòm yon kandida dwòg pou maladi osteyopowoz la ak lòt maladi pèt zo. Li gen yon efè doub posede tou de efè anabolizan ak anti-resorptive, ki stimul fòmasyon zo ak inibit absòpsyon zo, sa ki lakòz ogmantasyon rapid nan dansite mineral zo ak fòs zo. Bloke aktivite sclerostin nan moun trete ak antikò anti-sclerostin oswa ak sipresyon jenetik natirèlman te montre yo dwe yon apwòch efikas nan ogmante dansite mineral zo (BMD) ak diminye zo kase. Kounye a pa gen okenn terapi antikò anti-sklerostin apwouve nan Lachin ankò byenke Romosozumab soti nan Amgen te apwouve nan Etazini, Ewòp ak Japon.

Transcenta ki gen lisans Blosozumab (TST002) ki soti nan Eli Lilly and Company ("Eli Lilly") pou devlopman ak komèsyalizasyon nan Greater Lachin nan 2019. Eli Lilly te konplete etid klinik faz II nan Blosozumab nan Etazini ak Japon epi li te jwenn pwofil sekirite pwomèt. ak done efikasite. Transcenta te konplete avèk siksè transfè teknoloji, etabli pwosesis fabrikasyon nan etablisman Hangzhou HJB li a, epi li te konplete pwodiksyon GMP pou itilizasyon klinik ak etid preklinik adisyonèl jan CDE mande pou aplikasyon TST002 IND nan peyi Lachin. IND pou etid TST002 Lachin te otorize nan NMPA a sou 22 septanm 2021 pou tès TST002 dirèkteman nan pasyan ki gen osteopenia.

"TST002 ka potansyèlman vin dezyèm antikò monoklonal anti-sklerostin nan mond lan." te di Doktè Michael Shi, EVP, Head of Global R&D ak CMO nan Transcenta. "Nou gade pou pi devan pou fè etid apwofondi pou plis evalye sekirite ak tolerabilite TST002 epi pote opsyon tretman ki pi efikas ak divèsifye pou pasyan Chinwa ki gen osteyopowoz la."

Kounye a gen plis pase 100 milyon moun ki gen divès degre osteyopowoz la nan Lachin ak plis pase 4 milyon nan yo ap soufri nan ka zo kase osteyopowoz la. Nimewo sa yo ap ogmante akòz enfliyans nan fòm, rejim alimantè ak aje popilasyon an, ki lakòz gwo fado sante, ekonomik ak sosyal ki asosye ak ka zo kase osteyopowoz la. Gen siyifikatif bezwen ki pa satisfè nan zòn maladi sa a espesyalman nan pasyan ki gen osteyopowoz grav malgre disponiblite a nan yon kantite ajan anti-resorptives tankou bisphosphonate ak anti-RANKL inibitè ak ajan anabolizan vize PTH.

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...