Pasyan ki gen maladi Crohn a montre pi bon rezilta

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

AbbVie te anonse jodi a rezilta pozitif ki soti nan U-EXCEL, yon etid endiksyon Faz 3, ki montre upadacitinib (45 mg yon fwa chak jou) reyalize tou de pwen final prensipal nan remisyon klinik,b ak repons andoskopik nan semèn 12.1 U-EXCEL se dezyèm nan de. Faz 3 etid endiksyon pou evalye sekirite ak efikasite upadacitinib nan adilt ki gen maladi Crohn modere a grav ki te gen yon repons ensifizan oswa ki pa tolere terapi konvansyonèl oswa byolojik.1

U-EXCEL enkli menm pwen final prensipal ak kle segondè kòm U-EXCEED, ak remisyon klinik mezire pa Endèks Aktivite Maladi Crohn (CDAI) ak pa sentòm pasyan yo rapòte frekans poupou/doulè nan vant (SF/AP).1 A. siyifikativman pi gwo pwopòsyon nan pasyan trete ak yon rejim endiksyon 12 semèn nan upadacitinib 45 mg chak jou reyalize remisyon klinik pou chak CDAI nan semèn 12 konpare ak plasebo (49 pousan kont 29 pousan; p<0.0001).1 Rezilta menm jan yo te obsève ak remisyon klinik pou chak. SF/AP (51 pousan nan pasyan trete upadacitinib kont 22 pousan nan pasyan ki te trete plasebo; p<0.0001).1 Nan semèn 12, yon pwopòsyon siyifikativman pi gwo nan pasyan trete ak upadacitinib 45 mg reyalize repons andoskopik konpare ak gwoup la plasebo ( 46 pousan kont 13 pousan;p<0.0001).1

Konfòm ak rezilta etid endiksyon U-EXCEED a, yon pwopòsyon siyifikativman pi wo nan pasyan ki te resevwa upadacitinib 45 mg tou te reyalize remisyon klinik san esteroyid pou chak CDAI ak pou chak SF/AP konpare ak plasebo nan semèn 12 pami pasyan ki te pran kortikoterapi nan debaz.1 Byen bonè. amelyorasyon sentòm yo mezire pa CR-100 (ki defini kòm rediksyon nan CDAI ≥100 pwen soti nan debaz) nan semèn de, osi byen ke remisyon klinik nan semèn katriyèm yo te reyalize tou pa yon pwopòsyon siyifikativman pi wo nan pasyan k ap resevwa upadacitinib 45 mg.1

Pandan peryòd 12 semèn, doub-avèg, kontwole plasebo, pwofil sekirite upadacitinib 45 mg te konsistan avèk pwofil sekirite yo te obsève nan etid anvan yo atravè endikasyon, san yo pa te obsève nouvo risk sekirite.1 Evènman negatif ki pi komen yo te akne. ak anemi nan gwoup la upadacitinib 45 mg.1 Evènman negatif grav ki te fèt nan 6.9 pousan nan pasyan nan gwoup la upadacitinib 45 mg konpare ak 6.8 pousan nan pasyan nan gwoup la plasebo.1 Pousantaj nan enfeksyon grav yo te 1.1 pousan nan pasyan trete ak upadacitinib 45. mg ak 1.7 pousan nan moun ki te resevwa plasebo.1 Yo te rapòte èpès zoster nan 2.9 pousan nan pasyan ki te trete ak upadacitinib 45 mg, tout ka yo pa te grav.1 Pa te gen okenn ka nan pèforasyon gastwoentestinal jije oswa lanmò pandan peryòd la plasebo kontwole.1 Youn nan ka ajite gwo evènman kadyovaskilè (MACE) te rapòte nan gwoup la plasebo.1

Pasyan ki te sou upadacitinib 45 mg epi ki pa t reyalize yon repons klinik nan semèn 12 yo te enkli nan yon gwoup tretman adisyonèl 12 semèn ak upadacitinib 30 mg.1 Nan kòwòt sa a, yon pasyan te mouri akòz COVID-19.1 Pasyan ki te sou plasebo e ki te pran plasebo. pa reyalize repons klinik nan semèn 12 yo te enkli nan yon kowòt tretman 12 semèn ak upadacitinib 45 mg.1 Pami pasyan sa yo, te gen yon ka nan pèforasyon gastwoentestinal jije.1

Nan U-EXCEL, pa gen okenn ka tretman-emergen nan MACE ajite, maliyans oswa evènman tronboembolic venn jije nan pasyan yo sou tretman upadacitinib.1

Rezilta konplè ki soti nan etid U-EXCEL la pral prezante nan konferans medikal k ap vini yo epi yo pral pibliye nan yon jounal medikal revize parèy yo. Rezilta prensipal yo nan pòsyon Faz 3 premye etid endiksyon an, U-EXCEED, te anonse nan mwa desanm 2021 epi etid antretyen pou tou de yo ap kontinye. Itilizasyon upadacitinib nan maladi Crohn a pa apwouve epi otorite regilasyon yo pa te evalye sekirite ak efikasite li yo.

dRemisyon klinik san esteroyid defini kòm remisyon klinik (pa CDAI <150, oswa pou chak SF/AP ak mwayèn SF chak jou ≤2.8 epi li pa pi mal pase debaz ak mwayèn nòt AP chak jou ≤1 epi li pa pi mal pase debaz) ak sispann nan itilizasyon kortikoterapi. pami pasyan ki pran kortikoterapi nan debaz.

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
2 kòmantè
Dernye
Pi ansyen
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
2
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...