Fil Nouvèl

Apwobasyon pou nouvo etid timè solid ak lenfom ki pa Hodgkin

Ekri pa editè

Antengene Corporation Limited te anonse jodi a ke China National Medical Products Administration (NMPA) te apwouve etid Faz I nan ATG-101 (etid PROBE-CN) pou tretman timè solid avanse/metastatik ak lenfom B-selil ki pa Hodgkin (B). -NHL).

ATG-101 se yon roman antikò biespesifik ki te fèt pou bloke lyezon imunosuppressive PD-1/PD-L1 ak kondisyonèl pwovoke eksitasyon 4-1BB, konsa aktive efè iminitè anti-timè, pandan y ap bay aktivite anti-timè amelyore, ak yon amelyore pwofil sekirite. Nan etid preklinik, ATG-101 te demontre siyifikatif aktivite anti-timè nan modèl bèt nan timè rezistan osi byen ke sa yo ki te pwogrese sou tretman anti-PD-1/L1. Anplis de sa, ATG-101 te montre tou yon pwofil sekirite ekselan nan etid toksikoloji GLP.

Shanghai East Lopital nan Tongji University se sit prensipal pou etid la, ki pral fèt nan kat sant atravè Lachin. Etid Faz I ak plizyè sant sa a fèt pou evalye sekirite ak tolerabilite monoterapi ATG-101 yo administre nan venn nan pasyan ki gen timè solid avanse/metastatik ak B-NHL. Etid la pral fèt an de pati (dòz-eskalade ak yon dòz-ekspansyon).

Pwofesè Ye Guo, Direktè Adjwen nan Nkoloji Medikal nan Shanghai East Lopital nan Tongji University, Direktè sant lopital la pou esè Faz I, ak envestigatè prensipal etid la, fè kòmantè: "Maladi ki reziste oswa ki rezistan a estanda nan terapi swen (chimyoterapi). , terapi vize, ak imunoterapi, elatriye) se yon defi komen nan tretman anpil maladi malfezan. Pasyan ki gen kalite timè sa yo gen bezwen medikal ijan ki pa satisfè. Prèv monte sipòte benefis potansyèl de antikò bispecific kòm yon modalite pwomèt pou tretman timè malfezan. ATG-101 se yon roman antikò PD-L1/4-1BB bispecific. Li te fèt pou enkòpore gwo afinite pou PD-L1 ak deklanchman kondisyonèl nan 4-1BB, ki gen entansyon diminye risk pou yo 4-1BB ki gen rapò epatoksisite. Se yon gwo plezi mwen mennen esè PROBE-CN, premye etid klinik ATG-101 nan peyi Lachin. Ekip mwen an pral travay san pwoblèm ak lòt envestigatè ak ekip rechèch Antengene a. Nou espere ke ATG-101 pral ofri yon opsyon tretman efikas ak san danje pou pasyan ki gen timè avanse."

Doktè Jay Mei, Fondatè, Prezidan ak Direktè Jeneral Antengene, te di: “Nan yon tan trè kout, ATG-101 te pwogrese soti nan etap pre-klinik nan yon seri etap enpòtan enteresan, ki gen ladan otorizasyon IND yo nan Ostrali ak Etazini. , ak apwobasyon ki pi resan pa NMPA nan Lachin pou etid ATG-101 nan pasyan ki gen timè solid avanse / metastatik ak B-NHL. Nou trè kontan ak reyalizasyon pwogram nan e nou espere etid enpòtan sa a pral ede pwogrese yon nouvo tretman efikas pou pasyan ki gen timè solid ak NHL ki te refè oswa ki vin refractè nan terapi anti-PD-1/L1.”

WTM London 2022 ap fèt soti 7-9 Novanm 2022. Enskri kounye a!

Ki gen rapò ak News

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...