Rezime
• Pwodwi: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg ak 800 mg tablèt
• Pwoblèm: Yo raple sèten anpil akòz prezans yon enpurte nitrosamine ki pi wo pase nivo akseptab.
• Kisa pou w fè: Kontinye pran medikaman w sof si founisè swen sante w te ba w konsèy pou w sispann. Ou pa bezwen retounen medikaman ou nan famasi ou. Si w pa trete kondisyon w, sa ka poze yon pi gwo risk pou sante w.
Problèm
Apotex Inc. ap raple sèten anpil Apo-Acyclovir (acyclovir) tablèt, nan 200 mg ak 800 mg fòs, akòz prezans nan yon enpurte nitrosamine (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) pi wo a nivo akseptab.
Apo-Acyclovir se yon preskripsyon medikaman antiviral ki itilize pou trete zona, epi pou trete oswa diminye repetisyon èpès jenital.
NDMA klase kòm yon pwobab kanserojèn imen. Sa vle di ke ekspoze alontèm nan yon nivo ki pi wo a sa ki konsidere kòm akseptab ka ogmante risk kansè. Nou tout ekspoze a nivo ki ba nan nitrozamin atravè yon varyete manje (tankou vyann fimen ak geri, pwodwi letye ak legim), dlo pou bwè ak polisyon nan lè a. Enpurte sa a pa espere lakòz mal lè yo enjere nan oswa anba nivo akseptab. Yon moun k ap pran yon medikaman ki gen enpurte sa a nan nivo akseptab oswa pi ba chak jou pandan 70 ane pa atann pou l gen plis risk kansè.
Pasyan yo ka kontinye pran medikaman yo jan founisè swen sante yo preskri yo epi yo pa bezwen retounen medikaman yo nan famasi yo, men yo ta dwe kontakte founisè swen sante yo si yo te pran pwodwi yo raple a epi yo gen enkyetid sou sante yo.
Pa gen okenn risk imedyat nan kontinye pran medikaman raple a, depi risk pou kansè nan ogmante anjeneral enplike ekspoze alontèm nan enpurte a nitrosamine pi wo a nivo akseptab.
Sante Kanada ap kontwole efikasite rapèl la ak aplikasyon konpayi an nan nenpòt aksyon korektif ak prevantif ki nesesè. Si yo ta konsidere nenpòt lòt rapèl ki nesesè, Health Canada pral mete ajou tablo a epi enfòme Kanadyen yo.
Pwodwi ki afekte yo
Konpayi pwodwi DIN anpil ekspirasyon
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
Ki sa ou ta dwe fè
• Kontinye pran medikaman w sof si founisè swen sante w te ba w konsèy pou w sispann. Ou pa bezwen retounen medikaman ou nan famasi ou. Si w pa trete kondisyon w, sa ka poze yon pi gwo risk pou sante w.
• Pale ak founisè swen sante w si w ap pran yon pwodui ki raple epi w gen enkyetid sou sante w.
• Si w gen kesyon sou rapèl la, kontakte Apotex Inc. nan 1-888-628-0732 oswa pa imèl nan [imèl pwoteje].
• Rapòte nenpòt efè segondè oswa plent ki gen rapò ak pwodwi sante bay Health Canada.
Istorik
Sante Kanada ap travay pou adrese pwoblèm nitrozamin enpurte yo jwenn nan sèten medikaman depi ete 2018. Yo te mande konpayi yo pou yo konplete evalyasyon detaye sou pwosesis fabrikasyon yo epi pou teste pwodwi yo si revizyon yo te idantifye yon potansyèl fòmasyon nitrozamin. Pandan travay sa a ap pwogrese, yo ka idantifye lòt pwodwi yo epi raple yo jan sa apwopriye. Sante Kanada kontinye travay kole kole ak patnè entènasyonal regilasyon ak konpayi yo pou adrese pwoblèm nan epi yo pral kontinye kenbe Kanadyen yo enfòme. Gen plis enfòmasyon sou travay Sante Kanada pou adrese nitrosamines nan medikaman yo disponib sou Canada.ca.
