Fil Nouvèl

Nouvo esè klinik pou Gastrostomi Pedyat

Ekri pa editè

CoapTech, Inc, yon konpayi aparèy medikal ki konsantre sou livrezon solisyon transfòmasyon pou operasyon minimòm-invasif, te anonse jodi a li te resevwa yon apwobasyon IDE (Envestigational Device Exemption) nan men Food and Drug Administration (FDA) pou kòmanse yon esè klinik pou PUMA-. G Peds System, yon aparèy ki fèt pou bay yon fason ki pi an sekirite ak pi efikas pou mete tib manje nan timoun yo.   

PUMA System™ se yon nouvo kategori aparèy ki minim pwogrese, ki pèmèt pwosedi ultrason nan ògàn kre nan kò a kote anvan li te enposib oswa danjere fè sa. Sistèm PUMA-G Peds yo ap devlope pou pèmèt plasman ki baze sou ultrason nan tib gastrostomi nan pasyan pedyatrik kòm yon altènativ a tradisyonèl andoskopik, fluoroskopik ak pwosedi chirijikal louvri. Pwosedi andoskopik pa ka "wè nan" tisi ki ka lakòz domaj nan ògàn ak lòt konplikasyon egziste ki gen rapò ak gwo gwosè andoskop yo parapò ak timoun piti. Pwosedi fliyoskopik mande pou itilize radyasyon iyonize ki prezante yon gwo risk kansè nan lavni pou timoun piti. Sistèm PUMA-G Peds la sèvi ak ultrason pou vizyalize tisi ak ògàn an tan reyèl san radyasyon ionize.

“Nou kontan dèske FDA te akòde IDE sa a, ki pèmèt nou kòmanse yon etid ak sit patnè klas mondyal nou yo. Apwobasyon an se yon temwayaj nan travay solid preklinik nou an ak potansyèl sistèm PUMA-G Peds pou gen yon gwo enpak sou swen pedyatrik,” Jack Kent, Ofisye anchèf Komèsyalizasyon nan CoapTech di. Esè multisant ki pa enferyorite a ak yon gwoup kontwòl retrospektiv matche fè pati yon sibvansyon NIH SBIR epi li pral kòmanse enskri pasyan an prentan sa a nan Children's Hospital of Philadelphia, Children's National Medical Center, ak Columbia NewYork-Presbyterian Hospital.

CoapTech soti nan University of Maryland, Baltimore (UMB) kote teknoloji a te devlope. Bras transfè teknoloji UMB a, UM Ventures, Baltimore, te bay tou envestisman dirèk nan konpayi an.

Phil Robilotto, Vis Prezidan Asosye pou Biwo Transfè Teknoloji nan UMB, ak Direktè UM Ventures, Baltimore, di: “Sa a se yon etap enpòtan nan efò CoapTech pou pote sou mache a yon vèsyon pedyatrik teknoloji platfòm inogirasyon PUMA-G yo. "Nou gade pou pi devan pou esè klinik la ap kòmanse ak wè sa ki pwochen pou CoapTech."

WTM London 2022 ap fèt soti 7-9 Novanm 2022. Enskri kounye a!

Ki gen rapò ak News

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...