FDA bay yon lèt avètisman bay konpayi k ap vann CBD ilegalman

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

Jodi a, US Food and Drug Administration te bay senk konpayi yon lèt avètisman pou vann pwodwi ki gen etikèt ki gen delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) nan fason ki vyole Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). Aksyon sa a se premye fwa FDA te bay lèt avètisman pou pwodwi ki gen delta-8 THC. Delta-8 THC gen efè psikoaktiv ak entoksikan epi li ka danjere pou konsomatè yo. FDA a te resevwa rapò sou evènman negatif ki gen eksperyans pa pasyan ki te boule pwodwi sa yo.

Pa gen okenn medikaman FDA apwouve ki gen delta-8 THC. Nenpòt pwodwi delta-8 THC ki pretann fè dyagnostik, geri, bese, trete, oswa anpeche maladi yo konsidere kòm yon nouvo dwòg ki pa apwouve. FDA pa te evalye si pwodwi dwòg sa yo ki pa apwouve yo efikas pou itilizasyon yo reklame manifakti yo, ki sa yon dòz apwopriye ta ka ye, ki jan yo ta ka kominike avèk dwòg FDA apwouve oswa lòt pwodwi, oswa si yo gen efè segondè danjere oswa lòt enkyetid sekirite.

Delta-8 THC se youn nan plis pase 100 kanabinoid ki pwodui nan plant Cannabis sativa L. men li pa jwenn natirèlman nan kantite enpòtan. Kantite konsantre nan delta-8 THC yo tipikman fabrike nan chanv-sòti Cannabidiol (CBD) epi yo gen efè psikoaktiv ak entoksikan. Pwodwi ki gen delta-8-THC yo disponib nan diferan fòm, ki gen ladan men pa limite a sirèt, bonbon, sereyal manje maten, chokola, gummies, katouch vape (chwa), dabs, kraze, chanv ki ka fimen flite ak ekstrè delta-8-THC, distile, tentur, ak bwason enfuze.

Lèt avètisman yo adrese maketing ilegal pwodwi delta-8 THC ki pa apwouve pa konpayi yo kòm tretman ki pa apwouve pou divès kondisyon medikal oswa pou lòt itilizasyon terapetik. Lèt yo site tou vyolasyon ki gen rapò ak move mak dwòg (pa egzanp, pwodwi yo manke bon jan direksyon pou itilize) ak adisyon nan delta-8 THC nan manje, tankou gummies, chokola, karamèl, chiklèt moulen, ak pistach frajil.

"FDA a trè konsène konsènan popilarite k ap grandi nan pwodwi delta-8 THC yo vann sou entènèt ak nan magazen nan tout peyi a. Pwodui sa yo souvan gen ladan reklamasyon ke yo trete oswa soulaje efè segondè ki gen rapò ak yon gran varyete maladi oswa maladi medikal, tankou kansè, paralezit miltip, doulè kwonik, kè plen ak enkyetid," te di FDA Prensipal Adjwen Komisyonè Janet Woodcock, MD "Li se trè boulvèsan ke kèk nan pwodwi manje yo pake ak etikèt nan yon fason ki ka atire timoun yo. N ap kontinye pwoteje sante ak sekirite Ameriken yo nan kontwole mache a epi pran aksyon lè konpayi yo ilegalman vann pwodwi ki reprezante yon risk pou sante piblik.”

FDA a dènyèman te pibliye yon aktyalizasyon konsomatè ki eksprime enkyetid grav sou efè potansyèl sante pwodwi delta-8 THC. FDA te resevwa rapò sou evènman negatif ki enplike pwodwi ki gen delta-8 THC nan men konsomatè, pratikan swen sante, ak lapolis, kèk nan yo ki te lakòz nesesite pou entène lopital oswa tretman sal ijans. Ajans la okouran tou de yon ogmantasyon kantite ka ekspoze ki enplike pwodwi ki gen delta-8 THC resevwa pa sant nasyonal kontwòl pwazon ak alèt yo pibliye pa sant kontwòl pwazon eta ki dekri enkyetid sekirite ak evènman negatif ak pwodwi ki gen delta-8 THC.

Anplis de vyolasyon ki gen rapò ak pwodwi reglemante FDA ki gen delta-8 THC, plizyè nan lèt avètisman yo dekri vyolasyon adisyonèl nan Lwa FD&C, ki gen ladan maketing pwodwi CBD ki reklame trete kondisyon medikal nan imen ak bèt, fè pwomosyon pwodwi CBD kòm sipleman dyetetik. , epi ajoute CBD nan manje moun ak bèt. CBD ak delta-8 THC se aditif manje ki pa apwouve pou itilize nan nenpòt pwodwi manje moun oswa bèt, paske FDA a pa okouran de okenn baz pou konkli ke sibstans yo jeneralman rekonèt kòm san danje (GRAS) oswa otreman egzante de kondisyon aditif manje. Youn nan lèt yo eksprime enkyetid konsènan pwodwi CBD ki mache pou bèt ki pwodui manje, ak enkyetid potansyèl yo sou sekirite ki gen rapò ak pwodwi manje moun (egzanp, vyann, lèt, ze) soti nan bèt ki konsome CBD, paske gen yon mank de done sou sekirite. Nivo rezidi CBD yo. 

FDA te bay lèt avètisman pou:

• ATLRx Inc.

• BioMD Plus LLC

• Delta 8 Chanv

• Kingdom Harvest LLC

• M Six Labs Inc.

FDA te deja voye lèt avètisman bay lòt konpayi ki te vann ilegalman pwodwi CBD ki pa apwouve ki te deklare ke yo fè dyagnostik, geri, bese, trete oswa anpeche divès maladi, an vyolasyon FD&C Act. Nan kèk ka, te gen plis vyolasyon paske CBD te ajoute nan pwodwi manje. FDA a pa te apwouve okenn pwodwi CBD ki pa yon sèl preskripsyon pwodwi dwòg imen pou trete ra, fòm grav nan epilepsi.

FDA te mande konpayi yo repons alekri nan 15 jou travay ki endike kijan yo pral adrese vyolasyon sa yo epi anpeche yo repete. Si w pa regle vyolasyon yo san pèdi tan, sa ka lakòz aksyon legal, tankou sezi pwodwi ak/oswa enjonksyon.

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...