Apwobasyon FDA pou nouvo tretman ADHD nan adilt

Ekri pa editè

Supernus Pharmaceuticals, Inc. te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve yon endikasyon elaji pou Qelbree (kapsil viloxazine pwolonje-liberasyon) pou tretman maladi defisi atansyon ipèaktivite (ADHD) nan pasyan adilt ki gen laj 18 ak plis. FDA a kounye a apwouve Qelbree pou tretman ADHD nan timoun (kòmanse nan laj 6), adolesan ak granmoun.

Apeprè 16 milyon timoun, adolesan, ak adilt ki gen ADHD nan peyi Etazini. Pandan ke anpil timoun ki gen ADHD depase li, jiska 90% nan moun ki dyagnostike ak ADHD nan anfans kontinye gen ADHD kòm adilt.

Greg Mattingly, MD, patnè fondatè St. Charles Psychiatric Associates nan St. Louis, Mo, te di: “Jiska jodi a, opsyon ADHD ki pa stimulan pou adilt yo te trè limite,” apwobasyon sa a se yon nouvèl pozitif epi li ofri yon nouvo opsyon roman pou yo. dè milyon de adilt Ameriken ki ap eseye jwenn bon tretman pou jere sentòm ADHD yo."

Qelbree se yon roman nonstimulant pran yon fwa chak jou pou ekspoze tout jounen an. Yo te obsève efikasite ak amelyorasyon sentòm yo byen bonè nan tretman an. Li gen yon pwofil pwouve sekirite ak tolerans, ki pa gen okenn prèv ki montre potansyèl abi nan etid klinik yo. Apwobasyon an baze sou rezilta pozitif nan yon etid Faz III owaza, doub avèg, kontwole ak plasebo sou Qelbree nan adilt ki gen ADHD epi li reprezante premye apwobasyon yon nouvo tretman ki pa estimilan pou granmoun nan 20 ane.

Jack Khattar, Prezidan ak Direktè Jeneral Supernus Pharmaceuticals, di: “Kòm yon lidè nan domèn CNS, nou konplètman angaje pou nou pi byen konprann kijan pou trete maladi konplèks tankou ADHD. “Apwobasyon jodi a make yon gwo avansman nan tretman ADHD epi li se yon etap enpòtan jis yon ane apre apwobasyon Qelbree pou trete pasyan pedyatrik yo. Nou fyè pou nou pote yon nouvo opsyon roman non stimulant pou granmoun nan mache a apre de deseni."

Nan yon dòz fleksib chak jou ant 200mg ak 600mg, esè Faz III a te rankontre pwen final prensipal la ki montre rediksyon nan chanjman nan debaz nan Echèl Echèl Evalyasyon Sentòm Envestigatè ADHD (AISRS) pou granmoun nan fen etid la te estatistik siyifikativman pi gwo nan granmoun. trete ak Qelbree kont plasebo (p = 0.0040). Yo te obsève tou nan etid la amelyorasyon siyifikatif nan nòt subscale AISRS nan inatansyon ak sentòm ipèaktivite / enpilsite. Anplis, etid la te rankontre pwen final kle segondè efikasite ak siyifikasyon estatistik (p = 0.0023) nan chanjman ki soti nan debaz Echèl Klinik Global Enpresyon - Severite Maladi (CGI-S) nan semèn 6. Dòz aktif la te byen tolere. Tanpri gade plis enfòmasyon enpòtan sou sekirite ki enkli anba a.

1 Qelbree te etidye nan 4 esè klinik. Nan yon etid sou timoun 6 a 11 ane ki gen laj, rediksyon nòt ADHD sentòm yo te estatistik enpòtan pou 100 mg ak 200 mg dòz, kòmanse nan semèn 1. Nan etid la nan adolesan 12 a 17 ane ki gen laj, rediksyon nan nòt ADHD yo te estatistik. enpòtan pou 400 mg, kòmanse nan semèn 2. Nan etid la fleksib-dòz nan adilt 18 a 65 ane ki gen laj, rediksyon nòt sentòm ADHD te estatistik enpòtan nan pasyan Qelbree yo, kòmanse nan semèn 2.

ENFATIONMASYON ENPANTTAN SOU SEKIRITE

Qelbree ka ogmante panse ak aksyon swisid, nan timoun ak granmoun ki gen ADHD, espesyalman nan premye mwa yo nan tretman oswa lè dòz la chanje. Di doktè ou si ou gen (oswa si gen yon istwa familyal) panse swisid oswa aksyon anvan ou kòmanse Qelbree. Siveye atitid ou, konpòtman, panse, ak santiman ou pandan tretman ak Qelbree. Rapòte nenpòt nouvo oswa toudenkou chanjman nan sentòm sa yo touswit. Qelbree pa ta dwe pran pa pasyan ki pran sèten medikaman anti-depresyon, espesyalman sa yo rele yon inhibiteur monoamin oksidaz oswa MAOI, oswa sèten medikaman opresyon.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

1 Kòmantè

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da će biti moj. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! On ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti we can gmail address: dralaba3000@gmail.com ou ka jwenn enfòmasyon sou vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744

eTurboNews | eTN