Innovative Neurological Devices te anonse disponiblite yon sèvis otorizasyon aparèy medikal gratis pou pasyan ki enterese achte Cervella Cranial Electrotherapy Stimulator™. Pasyan yo ka jwenn yon otorizasyon aparèy medikal pou Cervella lè yo swiv enstriksyon yo pandan tcheke deyò sou sit wèb konpayi an. Cervella se yon aparèy medikal patante ki genyen prim, ki te otorize FDA pou tretman enkyetid ak lensomni. Cervella travay lè li bay mikwo pulsasyon kouran elektrik atravè sèvo yon pasyan. Dapre etid klinik yo, eksitasyon elektrik sa a rezilta nan rediksyon nan nivo enkyetid, lensomni, ak atitid depresyon pasyan an. Cervella vini ak yon peryòd evalyasyon 30 jou san risk.
"Cervella te valide klinikman kòm yon altènatif ki san danje epi efikas nan terapi ki baze sou dwòg san efè segondè ki souvan egziste ak itilizasyon antidepresè," kòmante Mesye Bart Waclawik, Prezidan ak Direktè Jeneral Aparèy Innovatif Newolojik. "Pandemi an ak evènman mondyal ki asosye yo te pote nivo enkyetid yo nan yon nouvo wotè. Malerezman, akòz plizyè faktè, anpil pasyan gen difikilte pou jwenn preskripsyon pou aparèy Cervella la. Nou espere ke lè nou ofri yo yon opsyon telesante gratis atravè yon founisè swen sante endepandan ki gen lisans, nou elimine youn nan prensipal baryè pou jwenn aparèy medikal sa a,” te ajoute Mesye Waclawik.
Cervella se premye Stimulateur Elektwoterapi kranyal (CES) nan mond lan ak elektwòd tretman kondiktif patante ki te entegre san pwoblèm nan kas ekoutè ki pèmèt Bluetooth ki anile bri. Pasyan yo ka itilize karakteristik odyo ak anile bri nan kas ekoutè yo pandan tretman, ki pèmèt yo sèvi ak aparèy la pandan etid, travay oswa jwe. Cervella se tou premye ak sèl aparèy CES ki jere atravè yon app sou yon aparèy entelijan ki pèmèt pou anrejistreman done tretman otomatik ki vize pou amelyore rezilta tretman pasyan yo. An rezime, Cervella fèt pou anfòm nan fòm yon pasyan an, pa nan lòt fason alantou.
"Nou kwè ke lè w enkòpore elektwòd tretman nan yon kask ki anile bri, konfòmite pasyan an ap ogmante e, kidonk, rezilta tretman an ap amelyore. Anplis de sa, lè yo fè aparèy Cervella a parèt pa distenge ak ekoutè òdinè sou zòrèy, pasyan yo pral gen libète pou yo sèvi ak aparèy la nan yon fason sekrè ki enpòtan pou pasyan enkyetid, "te ajoute Mesye Waclawik.
KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:
- Cervella is also the first and only CES device that is managed through an app on a smart device allowing for automated treatment data recording aimed at improving patient treatment outcomes.
- Furthermore, by making the Cervella device appear indistinguishable from ordinary over-ear headphones, patients will have the freedom to use the device in a discreet way which is important for anxiety patients,”.
- Patients can use the audio and noise canceling features of the headphones during treatment, which allows them to use the device during study, work, or play.
