TC Biopharm (Holdings) PLC te anonse ke li te resevwa apwobasyon MHRA ak Rechèch Etik Komite pou kòmanse esè klinik terapi gamma-delta T selil OmnImmune® pou tretman Lesemi Acute Myeloid (AML).
OmnImmune® yon terapi selil alojenik ki pa modifye ki gen ladan selil T gamma delta aktive ak elaji te deja resevwa deziyasyon dwòg òfelen pou tretman pasyan ki soufri kansè nan san ak mwèl zo. Faz 2/3 esè yo pral kòmanse enskripsyon nan premye mwatye 2022 nan UK a ak ekspansyon nan peyi Etazini an apre yon ti tan apre.
Bryan Kobel, Direktè Jeneral TC BioPharm di, “Nou trè kontan pou nou resevwa apwobasyon MHRA ak Rechèch Etik, sa ki make etap final la nan soumèt pwotokòl nou an epi kòmanse nan pwosesis esè klinik terapi AML pwòp nou an. "Nan talon nou anonse Dsignasyon Medikaman Òfelen nou an nan FDA a, kounye a nou te plis demontre kapasite nou pou kouri pwosesis paralèl pou esè klinik nan tou de US la ak UK / Inyon Ewopeyen. Rezilta pozitif OmnImmune® demontre nan Faz 1b/2a esè klinik yo ankouraje epi ranfòse kwayans nou nan potansyèl li kòm yon terapi efikas pou Lesemi myeloid egi.”
KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm (Holdings) PLC te anonse ke li te resevwa apwobasyon MHRA ak Rechèch Etik Komite pou kòmanse esè klinik terapi gamma-delta T selil OmnImmune® pou tretman Lesemi Acute Myeloid (AML).
