LumiThera Inc. te anonse jodi a rezilta pozitif nan LIGHTSITE III, esè klinik milti-sant li a nan sijè ki pa neovaskilè (sèk) Dejenerasyon makulal ki gen rapò ak laj (AMD) trete ak sistèm livrezon limyè Valeda®.

LIGHTSITE III a, yon esè klinik potansyèl, doub-maske, owaza, ki gen plizyè sant, te fèt nan dis sant prensipal retin Ozetazini. Objektif la se trete sijè sèk AMD ak PBM chak kat mwa pou yon dire 24 mwa. Pwen final efikasite prensipal la, pi byen korije akwite vizyèl (BCVA) te evalye nan 13 mwa, epi si estatistik enpòtan, (p <0.025) efikasite konplè 13 mwa ak pwen final sekirite yo ta demaske. Etid la ap kontinye trete epi swiv sijè pou sekirite pou yon total 24 mwa. Yon santèn matyè yo te enskri nan yon rapò 2: 1 nan PBM pou sham nan gwoup tretman yo. Mwayèn laj la te 75 ane ak dire mwayèn sèk AMD te 4.9 ane anvan enskripsyon nan etid la.

Analiz la enkli 91 je nan gwoup tretman PBM ak 54 je nan gwoup tretman sham nan entansyon modifye pou trete popilasyon ki gen omwen 1 vizit apre tretman ak maladi ki konsistan avèk AMD sèk entèmedyè. Rezilta yo te demontre amelyorasyon estatistik siyifikatif nan pwen final prensipal la nan BCVA nan mwa 13 nan gwoup tretman PBM sou gwoup tretman sham la (p <0.003). Anplis de sa, yon ogmantasyon soutni, vle di nan nòt lèt ETDRS nan lèt 5.5 soti nan debaz yo te wè nan tan an 13-mwa nan sijè PBM-trete BCVA yo (p <0.0001).

René Rückert, MD, MBA, Ofisye Medikal anchèf, LumiThera di, “Anvan, rezilta jijman LIGHTSITE II Ewopeyen yo te demontre menm amelyorasyon soutni benefis vizyèl ak tretman PBM nan entèval sa a jiska 9 mwa. "Nou ap trete pasyan AMD sèk pou plizyè ane nan Ewòp kounye a ak anpil pasyan US vwayaje nan sit Inyon Ewopeyen ak UK pou jwenn aksè nan tretman an. Amelyorasyon an mwayèn 5.5 lèt te eksepsyonèl konsidere etap la pi bonè nan maladi nan pasyan sa yo. Nou kontan anpil pou nou ka ofri pasyan ameriken sa yo nan fiti prè.”

Diana V. Do, MD ak Quan Dong Nguyen, MD, MSc, te di: “Rezilta sa yo byen bonè nan esè LIGHTSITE III yo vrèman ankourajan, tou de se pwofesè oftalmoloji ak manm Divizyon Retin nan Byers Eye Institute nan Stanford University. , ki se youn nan sit klinik pou jijman LIGHTSITE. “Nou bezwen terapi ijan pou pasyan nou yo ki gen AMD sèk, sitou si tretman an pa pwogrese tankou Sistèm livrezon limyè Valeda. Photobiomodulation gen potansyèl pou yo vin yon opsyon tretman enteresan pou pasyan AMD sèk.

"Rezilta esè yo sijere yon siyal rezilta klinik trè fò. Kòm analiz konplè pwen final adisyonèl yo ak rezilta imaj yo vin disponib sou kèk semèn kap vini yo, nou antisipe plis rezilta pozitif” te fè remake Cindy Croissant, MBA, VP, Operasyon klinik yo. "Konfòmite pasyan an te rete wo pandan etid la ki montre fasilite pou administre ~4 minit tretman Valeda pou chak je ak orè fleksib."

"Sa a se yon rezilta enteresan pou pasyan AMD sèk ki fè eksperyans pèt vizyon ki kounye a gen opsyon tretman limite. PBM ka ofri tretman ki pa pwogrese ki ka amelyore vizyon,” te deklare Clark Tedford, Ph.D., Prezidan ak Direktè Jeneral. "Yo ta dwe konsidere aplikasyon PBM pi bonè nan pwosesis maladi dejeneratif la ak anvan tisi retinn pèmanan ak pèt vizyon pou demontre si PBM ka anpeche oswa ralanti maladi je dejeneratif."

Vandredi, youn nan envestigatè etid LIGHTSITE III yo, Doktè Diana V. Do, Byers Eye Institute, Inivèsite Stanford, pral prezante premye prezantasyon premye done mondyal la nan reyinyon je Sonoma 2022 (Sonoma, Kalifòni). 25 mas 2022.

KISA POU RETIRE NAN ATIK SA A:

The analysis included 91 eyes in the PBM treatment group and 54 eyes in the sham-treatment group in the modified intent to treat population with at least 1 post-treatment visit and disease consistent with intermediate dry AMD.
Do, MD and Quan Dong Nguyen, MD, MSc, both are professors of ophthalmology and members of the Retina Division at the Byers Eye Institute at Stanford University, which is one of the clinical sites for the LIGHTSITE trial.
The results demonstrated statistically significant improvement in the primary endpoint in BCVA at 13 months in the PBM treatment group over the sham-treatment group (p <.