Premye Terapi pou Modifye Maladi pou dyabèt tip 1

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

Provention Bio, Inc. te anonse jodi a ke Aplikasyon Biologics License (BLA) te resoumèt pou teplizumab pou reta nan klinik dyabèt tip 1 (T1D) nan moun ki gen risk yo te konsidere kòm yon repons konplè, klas 2 nan lèt aksyon jiyè 2021 la. US Food and Drug Administration (FDA). FDA a te bay yon dat objektif frè itilizatè a 17 out 2022. FDA te deja bay teplizumab Deziyasyon Terapi Breakthrough.

“Nou kontan dèske nou te resevwa akseptasyon Ajans lan pou re-soumèt BLA nou an kòm yon repons konplè a CRL Jiyè 2021 epi nou kontan dèske nou te fè yon lòt etap enpòtan ankò nan direksyon pou apwobasyon potansyèl teplizumab pou moun ki gen risk pou T1D kòm premye maladi. -Modifye terapi pou retade aparisyon maladi sa a feblès ak ki menase lavi," te di Ashleigh Palmer, Ko-fondatè ak Direktè Jeneral Provention Bio. "Anons jodi a se rezilta gwo devouman ak travay di ekip nou an, an konjonksyon avèk entèraksyon kolaboratif ak konstriktif nou yo ak FDA, ke nou espere kontinye atravè pwosesis revizyon kontinyèl la."

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...