Nouvo Aplikasyon Medikaman pou Tretman kansè nan poumon ki pa ti selil

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

CStone Pharmaceuticals, yon konpayi biopharmaceutique ki konsantre sou rechèch, devlopman, ak komèsyalizasyon inovatè terapi imuno-nkoloji ak medikaman presizyon, te anonse jodi a ke nouvo aplikasyon dwòg (NDA) pou pralsetinib pou tretman rearanje pandan transfeksyon (RET) fizyon-pozitif lokalman. avanse oswa metastatik ki pa ti selil kansè nan poumon (NSCLC) te aksepte nan Hong Kong, Lachin.

Pralsetinib se yon inibitè RET ki pisan ak selektif dekouvri pa patnè CStone a Blueprint Medicines. CStone gen yon kolaborasyon eksklizif ak akò lisans ak Blueprint Medicines pou devlopman ak komèsyalizasyon pralsetinib nan Greater Lachin, ki anglobe tè pwensipal Lachin, Hong Kong, Macau ak Taiwan.

Doktè Jason Yang, Ofisye Medikal anchèf nan CStone, te di, “Nou trè kontan ke NDA yon lòt medikaman presizyon inovatè, pralsetinib, aksepte pou tretman NSCLC avanse RET fusion-pozitif, apre AYVAKIT® (avapritinib) te apwouve. pou tretman timè stromal gastwoentestinal mutant PDGFRA D842V ki pa resekable oswa metastatik nan Hong Kong, Lachin nan mwa desanm 2021. Nan etid mondyal la faz 1/2 ARROW, pralsetinib demontre benefis klinik dirab ak yon pwofil sekirite jeneralman byen tolere nan pasyan ki gen fizyon RET. - NSCLC pozitif lokalman avanse oswa metastatik. Nou espere apwobasyon potansyèl pralsetinib nan Hong Kong, Lachin pou ede plis pasyan benefisye pi vit ke posib.

Akseptasyon NDA pralsetinib nan Hong Kong, Lachin baze sou rezilta etid mondyal faz 1/2 ARROW la. Esè sa a fèt pou evalye sekirite, tolerans, ak efikasite pralsetinib nan pasyan ki gen NSCLC RET-fusion pozitif, RET-mutant medulè tiwoyid kansè (MTC), ak lòt timè solid avanse ak fizyon RET.

Rezilta esè ARROW nan pasyan mondyal ki gen NSCLC avanse RET fusion-pozitif yo te prezante nan reyinyon anyèl 2021 American Society of Clinical Oncology (ASCO) nan mwa jen 2021. Apati yon dat limit 6 novanm 2020, pralsetinib te montre yon klinik dirab. benefis nan pasyan ki gen NSCLC RET fizyon-pozitif ki te gen maladi mezirab nan debaz epi ki te resevwa yon dòz kòmanse nan 400 mg yon fwa chak jou.

• Nan 68 pasyan ki pa t pran tretman an, pousantaj repons jeneral (ORR) te 79 pousan (95% CI: 68%, 88%). Pousantaj repons konplè (CR) la te 6 pousan, 10 pousan pasyan yo te gen yon regression konplè timè sib yo, epi 74 pousan pasyan yo te gen yon repons pasyèl (PR). Dire medyàn repons lan (DOR) pa te rive jwenn (95% CI: 9.0 mwa, pa rive).

• Nan 126 pasyan ki te deja resevwa chimyoterapi ki baze sou platinum, ORR a te 62 pousan (95% CI: 53%, 70%). Pousantaj CR a te 4 pousan, 12 pousan pasyan yo te gen yon regression konplè nan timè sib yo, epi 58 pousan pasyan yo te gen yon PR. DOR medyàn lan te 22.3 mwa (95% CI: 15.1 mwa, pa rive).

• Apati dat limit done a, yon total de 471 pasyan yo te enskri atravè kalite timè ak yon dòz pralsetinib kòmanse nan 400 mg yon fwa chak jou. Evènman negatif ki pi komen ki gen rapò ak tretman an (AE) ke envestigatè yo te rapòte yo se netropeni, ogmante aspartate aminotransferaz, anemi, diminye kantite globil blan, ogmante alanin aminotransferaz, tansyon wo, konstipasyon ak asteni.

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...