Apwobasyon FDA pou nouvo tretman pasyan ki gen maladi alzayme a

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

Corium, Inc. te anonse jodi a Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) apwouve ADLARITY Corium (sistèm transdermal donepezil) kòm yon tretman pou pasyan ki gen demans modere, modere oswa grav nan kalite alzayme a. ADLARITY se premye e sèlman yon sèl patch chak semèn pou kontinye bay dòz donepezil ki konsistan atravè po a, sa ki lakòz yon ti chans pou efè segondè gastwoentestinal (GI) negatif ki asosye ak donepezil oral. ADLARITY se premye pwodwi medikaman sou preskripsyon apwouve ki sèvi ak teknoloji transdermal CORPLEX propriétaires Corium, ki te itilize pou plizyè ane nan pwodwi konsomatè yo.

Donepezil se medikaman ki pi preskri nan yon klas medikaman alzayme yo ke yo rekonèt kòm inhibiteur asetilkolinesteraz e li se engredyan aktif nan medikaman oral Aricept®. Donepezil oral absòbe nan sistèm dijestif yon pasyan an, yon wout ki asosye ak efè segondè GI ak fluctuations nan konsantrasyon nan dwòg nan sikilasyon. ADLARITY delivre sèt jou nan yon dòz konsistan nan donepezil atravè po yon pasyan, kenbe nivo a nan medikaman ki nesesè pou tretman efikas. Akouchman transdermal donepezil dirèkteman nan po pasyan an kontourne sistèm dijestif la, sa ki lakòz yon posibilite ki ba nan efè segondè GI epi fè li pi fasil pou pasyan k ap viv ak maladi alzayme a ak moun k ap bay swen yo administre tretman an yon fason serye.

"Disponibilite yon fòmilasyon patch donepezil yon fwa pa semèn gen potansyèl pou benefisye anpil pasyan yo, moun k ap bay swen yo, ak founisè swen sante yo. Li ofri dòz efikas, ki byen tolere ak ki estab pandan sèt jou pou pasyan ki pa ka pran donepezil oral chak jou yon fason ki serye paske yo gen pwoblèm memwa. Li ka ofri tou benefis pou pasyan sa yo ki gen diminye kapasite pou vale oswa ki gen efè segondè GI ki asosye ak enjèstyon donepezil oral,” te di Pierre N. Tariot, MD, direktè Banner Enstiti alzayme a nan Phoenix, Ariz.

“Mwen kontan tande gen yon nouvo medikaman pou moun k ap viv ak maladi alzayme a, ki sèvi ak yon terapi ki egziste deja ak yon nouvo tòde inovatè. Patch po fasil-a-itilize sa a ofri bonis sèlman ki nesesè yo dwe administre yon fwa pa semèn, ki an vire diminye responsablite patnè swen yo tou. Sa definitivman se yon etap pi devan nan bon direksyon an,” te di Lori La Bey, Care Partner pou manman l ki te viv ak demans pandan 30 ane, Fondatè Alzheimer's Speaks, ak Ko-fondatè Dementia Map.

Corium gen gwo ekspètiz nan teknoloji transdermal ak yon dosye endistri-dirijan nan devlopman ak fabrikasyon pwodwi transdermal. Apwobasyon ADLARITY reprezante yon etap enpòtan pou teknoloji transdermal CORPLEX pwopriyetè ak pwouve Corium la. CORPLEX te devlope ak objektif pou optimize benefis klinik pou pasyan yo lè yo bay yon lage kontinyèl, kontwole ak soutni yon dwòg sou yon tan defini. Corium ap devlope lòt terapi CNS ki aplike teknoloji CORPLEX li epi li kenbe yon dosye patant solid ki kouvri CORPLEX ak ADLARITY.

Perry J. Sternberg, Prezidan ak Direktè Jeneral Corium di, “Apwobasyon ADLARITY FDA a pote sou mache a yon nouvo fason inovatè pou delivre yon fòm donepezil ki byen tolere, medikaman ki pi lajman itilize pou pasyan ki gen maladi alzayme a. “Apwobasyon ADLARITY ranfòse valè inovatè teknoloji CORPLEX Corium, ekspètiz CNS nou an, ak misyon nou pou bay solisyon ki transfòme swen pou kominote alzayme a ak lòt moun ki afekte nan maladi CNS. Nou santi nou vrèman privilejye pou nou gen opòtinite pou potansyèlman ede dè milyon de moun Ozetazini k ap viv ak maladi alzayme a, moun yo renmen yo, ak moun k ap bay swen yo ak yon nouvo opsyon ki ka adrese kèk nan defi aktyèl yo nan tretman ak swen.”

FDA a apwouve itilizasyon ADLARITY yon fwa pa semèn nan fòmilasyon 5 mg / jou oswa 10 mg / jou. Pasyan yo ka chanje soti nan 5 mg / jou oswa 10 mg / jou donepezil oral dirèkteman nan ADLARITY yon fwa pa semèn pa moun ki preskri. Yon pasyan oswa yon moun k ap bay swen yo mete ADLARITY yon fason fasil sou do, kwis, oswa bounda yon pasyan.

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...