Premye pasyan yo te trete nan kowòt 2 esè terapi neuroblastom SARTATE™

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

Clarity Pharmaceuticals, yon konpayi radyo-farmaceutik nan etap klinik ki devlope pwodwi pwochen jenerasyon pou adrese bezwen k ap grandi nan nkoloji, te anonse ke li te trete avèk siksè premye patisipan li nan kòwòt 2 nan esè terapi neuroblastoma 64Cu/67Cu SARTATE ™ (CL04) nan ogmantasyon an. nivo dòz 175MBq/kg pwa kò.              

Clarity dènyèman te pwogrese nan kowòt 2 nan esè CL04 la apre fini kowòt 1 kote twa patisipan yo te resevwa terapi ak 67Cu SARTATE™ nan yon dòz 75MBq/kg pwa kò. Komite Revizyon Sekirite a te evalye done ki soti nan kòwòt 1 kote pa gen okenn toksisite ki limite dòz la ki te fèt epi li rekòmande pou pwogrese jijman an nan kòwòt 2, san modifikasyon, ogmante dòz la a 175MBq/kg pwa kò.

Prezidan Egzekitif Clarity a, Doktè Alan Taylor, te fè kòmantè, “Nou kontan anpil pou nou pran dòz premye pasyan an nan kòwòt 2 nan esè terapi neuroblastom nou an Ozetazini, nou te konplete avèk siksè kowòt 1 an janvye 2022. Ogmantasyon nan aktivite administre ant kowòt 1 ak 2 enpòtan nan maladi radyasyon sansib, tankou neroblastom, ak kòwòt 2 pral wè aktivite administre plis pase doub an konparezon ak kòwòt 1. Nou espere kontinye rekritman nan kòwòt 2 nan tout senk sit klinik nan peyi Etazini an, bati sou la. Ankouraje premye done ki soti nan kòwòt 1 ak plis rasanble prèv benefis dyagnostik ak terapetik pwodwi SARTATE™ pou tretman timoun ki gen neuroblastom.”

Esè CL04 la se yon esè teranostic (dyagnostik ak terapi) nan pasyan pedyatrik ak neroblastom ki gen gwo risk (NCT04023331). Li se yon esè klinik Faz 1/2a ki gen plizyè sant, ki ogmante dòz, ki pa owaza, ki gen etikèt ouvè, ki gen jiska 34 patisipan ki fèt nan senk sit klinik Ozetazini.

Neuroblastom pi souvan rive nan timoun ki poko gen 5 ane epi li prezante lè timè a grandi epi li lakòz sentòm yo. Li se kalite kansè ki pi komen yo dwe dyagnostike nan premye ane a nan lavi ak kont pou anviwon 15% nan mòtalite kansè nan timoun. Neuroblastom ki gen gwo risk reprezante apeprè 45% nan tout ka neroblastom. Pasyan ki gen gwo risk neroblastom gen pi ba pousantaj siviv 5 ane yo nan 40% -50%.

An 2020, Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) te bay Clarity de Deziyasyon Medikaman Òfelen (ODDs), youn pou 64Cu SARTATE™ kòm yon ajan dyagnostik pou jesyon klinik neuroblastom ak youn pou 67Cu SARTATE™ kòm yon terapi nan neuroblastom. byen ke de Deziyasyon Maladi Pedyat Rare (RPDDs) pou pwodui sa yo. Si Clarity ta gen siksè nan akonplisman Aplikasyon pou Nouvo Medikaman FDA Etazini pou de pwodwi sa yo, RPDD yo ka pèmèt Konpayi an jwenn aksè nan yon total de Bon Priyorite Revizyon (PRVs) ki ka fè kòmès ki pi resan te fè kòmès nan USD110M pou chak bon.

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...