Nouvo tretman sou orizon an pou migrèn

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd ak Pfizer Inc. te anonse jodi a ke Komite pou Medikaman Pwodui pou Itilizasyon Imen (CHMP) nan Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) te adopte yon opinyon pozitif pou rimegepant, yon antagonist reseptè peptide ki gen rapò ak jèn kalsitonin (CGRP). , rekòmande dòz la 75 mg nan rimegepant (ki disponib kòm yon tablèt dissolution oral) pou otorizasyon maketing pou tou de tretman an egi nan migrèn ak oswa san aura nan granmoun ak tretman an prevantif nan migrèn epizòd nan adilt ki gen omwen kat atak migrèn pa mwa. .            

Opinyon pozitif CHMP a pral kounye a ap revize pa Komisyon Ewopeyen an (EC). Desizyon an sou si wi ou non yo apwouve rimegepant, ki gen Inyon Ewopeyen an (EU) non komès yo pral VYDURA™, ap pran pa EC a e li ta valab nan tout 27 eta manm Inyon Ewopeyen osi byen ke nan Islann, Lichtenstein, ak Nòvèj. Si yo apwouve, rimegepant pral premye antagonist reseptè CGRP oral nan Inyon Ewopeyen an, ak sèlman medikaman migrèn ki apwouve pou tou de tretman egi ak prevantif.

Nick Lagunowich, Prezidan Global Pfizer Internal Medicine, te di: “Ekspresyon konfyans sa a nan rimegepant fè nou pi pre objektif nou pou ede pasyan ki soufri maladi newolojik sa a pou jwenn tretman apwopriye. "Pfizer fyè dèske li gen yon gwo anprint an Ewòp, sa ki pral ede pote nouvo opsyon tretman potansyèl enpòtan sa a bay dè milyon de adilt an Ewòp k ap viv ak migrèn."

Opinyon pozitif CHMP a te baze sou revizyon rezilta twa etid Faz 3 yo ak yon etid sekirite alontèm ak etikèt ouvè nan tretman egi nan migrèn, ak yon etid Faz 3 ak yon ekstansyon sou etikèt ouvè pou 1 an. tretman prevantif nan migrèn. Nan etid sa yo, rimegepant te an sekirite ak byen tolere ak pousantaj nan evènman negatif ki sanble ak sa yo ki nan plasebo.

"Rekòmandasyon pou rimegepant la make yon etap enpòtan pou kominote migrèn lan," te di Vlad Coric, MD, Direktè Egzekitif ak Prezidan Komisyon Konsèy la nan Biohaven. "Ansanm ak Pfizer, nou devwe pou ede pasyan yo epi nou espere bay pasyan an Ewòp byento, ak evantyèlman moun atravè lemond, k ap viv ak maladi feblès sa a, anpil nan yo pa gen opsyon tretman ki satisfezan jodi a."

Sou otè a

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editè an chèf pou eTurboNews ki baze nan HQ eTN.

Ban-m pran abònman
Notifye nan
envite
0 kòmantè
Aliye komantè
Wè tout kòmantè
0
Ta renmen panse ou, tanpri fè kòmantè.x
()
x
Pataje pou...