Nouvo Rapò sou Sentòm Lannwit ak Fonksyone Lajounen nan Adilt ki gen Lensomni

Ekri pa editè

Idorsia Pharmaceuticals, US Inc. te anonse jodi a piblikasyon "Sekirite ak efikasite daridorexant nan pasyan ki gen maladi lensomni: rezilta de de esè miltisant, owaza, doub avèg, plasebo-kontwole, faz 3" nan The Lancet Neurology.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Daridorexant 25 mg ak 50 mg amelyore rezilta dòmi, ak daridorexant 50 mg tou amelyore fonksyone lajounen, nan moun ki gen maladi lensomni, ak yon pwofil sekirite favorab. Ensidans an jeneral nan evènman negatif yo te konparab ant gwoup tretman nan granmoun ak granmoun aje (ki gen laj 65 ak plis) ak lensomni. Jan nou te rapòte, daridorexant 50 mg te demontre amelyorasyon estatistik enpòtan nan pwen final prensipal yo nan kòmansman dòmi ak antretyen, osi byen ke pwen final segondè yo nan tan total dòmi ak dòmi lajounen.

Sa ki enpòtan, esè yo te premye a envestige efè a nan yon tretman lensomni sou fonksyone lajounen, lè l sèvi avèk yon zouti valide rezilta pasyan-rapòte, ki gen ladan twa domèn diferan (alèt / koyisyon, atitid, ak dòmi). Daridorexant 50 mg, ki te evalye nan youn nan de esè yo, te demontre amelyorasyon konpare ak debaz atravè tout domèn fonksyone lajounen ak yon wo nivo konsistans.

Emmanuel Mignot, MD, Pwofesè nan Sikyatri ak Syans Konpòtman nan Stanford University ak otè prensipal, kòmante:

"Moun ki gen lensomni souvan plenyen pou fonksyone lajounen ki gen pwoblèm. Sa a se yon gwo pwoblèm souvan inyore nan trete lensomni ak an reyalite anpil dòmi fè pwomosyon dwòg ka afekte fonksyone lajounen lè yo gen efè rezidyèl. Nan pwogram sa a, non sèlman nou te wè efikasite daridorexant sou endiksyon dòmi, antretyen ak kantite ak kalite dòmi pasyan-rapòte, men sa ki enpòtan, nan dòz 50 mg, sou fonksyone lajounen, sitou nan domèn dòmi jan yo mezire ak yon nouvo. echèl, IDSIQ la. Patisipan yo nan gwoup daridorexant 50 mg rapòte amelyorasyon nan plizyè aspè nan fonksyone lajounen, jan yo evalye pa enstriman sa a ki fèk devlope ak valide ki evalye atitid, alèt/koyisyon, ak dòmi. Li enteresan pou nou wè finalman lensomni pa sèlman konsidere kòm yon pwoblèm lannwit, men kòm yon kòz soufrans lajounen."

Efikasite ak Sekirite Rezilta

Daridorexant 50 mg siyifikativman amelyore aparisyon dòmi, antretyen dòmi ak pwòp tèt ou-rapòte tan dòmi total nan mwa youn ak twa konpare ak plasebo. Efè a pi gwo te obsève ak dòz ki pi wo a (50 mg), ki te swiv pa 25 mg, pandan y ap dòz la 10 mg pa t 'gen yon efè enpòtan. Nan tout gwoup tretman yo te konsève pwopòsyon etap dòmi yo, kontrèman ak rezilta ki te rapòte ak agonist reseptè benzodyazepin yo.

Yon gwo konsantre nan esè yo se te evalye enpak daridorexant sou fonksyone lajounen nan pasyan ki gen lensomni, jan yo evalye pa Kesyonè Sentòm ak Enpak lajounen lensomni (IDSIQ). IDSIQ se yon enstriman ki valide ki rapòte rezilta pasyan yo devlope espesyalman dapre direktiv FDA yo, ki gen ladan opinyon pasyan yo, pou mezire fonksyone lajounen nan pasyan ki gen lensomni. Nòt domèn dòmi nan IDSIQ la te evalye kòm yon pwen final segondè nan tou de syans esansyèl ak konparezon ak plasebo enkli kontwòl pou miltiplisite. Daridorexant 50 mg te demontre yon amelyorasyon estatistik trè siyifikatif nan dòmi lajounen nan mwa premye ak mwa 3. Nòt domèn dòmi an pa te amelyore anpil sou 25 mg nan nenpòt etid nan nenpòt ki pwen tan. Daridorexant 50 mg amelyore nòt adisyonèl nan domèn IDSIQ (domèn alèt/koyisyon, domèn atitid) ak nòt total (p-valè <0.0005 kont plasebo pa ajiste pou miltiplisite). Amelyorasyon nan fonksyone lajounen pa daridorexant 50 mg ogmante progresivman pandan twa mwa etid la.

Ensidans an jeneral nan evènman negatif te konparab ant gwoup tretman yo. Evènman negatif ki te fèt nan plis pase 5% nan patisipan yo te nasopharyngitis ak tèt fè mal. Pa te gen okenn ogmantasyon ki depann de dòz la nan evènman negatif atravè seri dòz la, ki gen ladan somnolans ak tonbe. Anplis de sa, pa gen okenn depandans, lensomni rebondisman oswa efè retrè yo te obsève sou sispann brid sou kou nan tretman an. Nan tout gwoup tretman yo, evènman negatif ki mennen nan sispann tretman an te nimerikman pi souvan ak plasebo pase daridorexant.

Martine Clozel, MD, ak Ofisye anchèf syantifik Idorsia, fè kòmantè:

"Done sa yo pibliye nan The Lancet Neurology mete aksan sou pwofondè prèv ki te pwodwi nan pwogram devlopman daridorexant ak pwopriyete dwòg la ke mwen kwè eksplike rezilta yo. Dwòg la te fèt pou gen efikasite pou dòmi ak antretyen nan dòz optimalman efikas pandan y ap evite dòmi rezidyèl maten an. Pwofil sa a, ansanm ak blokaj egal tou de reseptè orexin yo - ki ka mennen nan yon anpèchman nan karakteristik ipèaktivite kwonik senpatik nan lensomni - ka eksplike amelyorasyon nou wè nan fonksyone lajounen ak 50 mg daridorexant.

Daridorexant nan lensomni

Twoub lensomni karakterize pa difikilte pou kòmanse oswa kenbe dòmi epi li asosye ak detrès oswa andikap nan fonksyone lajounen. Yon pakèt plent lajounen, soti nan fatig ak enèji redwi nan chanjman atitid ak difikilte kognitif, yo rapòte pa moun ki gen lensomni.

Lensomni ki asosye ak yon sistèm reveye twò aktif.

Daridorexant, yon roman doub antagonist reseptè orexin, te fèt ak devlope pa Idorsia pou tretman lensomni. Daridorexant vize twòp wakefulness karakteristik nan lensomni pa bloke aktivite a nan orexin. Daridorexant espesyalman vize sistèm orexin la pa konpetitif obligatwa ak tou de reseptè, kidonk revèsibl bloke aktivite a nan orexin.

Daridorexant gen otorizasyon FDA Ozetazini sou non komèsyal QUVIVIQ™ epi li pral disponib apre orè ke Administrasyon pou Ranfòsman Dwòg Ameriken an te fè an me 2022.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

eTurboNews | eTN