Nouvo Tretman Aplikasyon Medikaman nan timè solid avanse

Ekri pa editè

Nuvation Bio Inc. te anonse jodi a ke US Food and Drug Administration (FDA) te otorize aplikasyon envestigasyon nouvo dwòg li (IND) pou evalye NUV-868, yon BD2-selektif oral ti molekil bromodomain ak siplemantè-tèminal (BET) inhibitor, pou tretman timè solid avanse, ki gen ladan kansè nan ovè, kansè nan pankreyas, kansè nan pwostat ki reziste kastrasyon metastatik (mCRPC), ak triple kansè nan tete negatif (TNBC).

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

David Hung, MD, fondatè te di: "Otorizasyon aplikasyon IND nou an pou NUV-868 se yon etap enpòtan enpòtan pou Nuvation Bio paske li make katriyèm IND nan 14 dènye mwa yo atravè tiyo pwofon nou an nan terapetik kansè inovatè ki vize plizyè kalite timè," te di. , prezidan, ak chèf egzekitif ofisye nan Nuvation Bio. "NUV-868 montre nan syans preklinik yo selektivite ak potansyèlman amelyore tolerabilite nou ankouraje nou, epi nou espere avanse pwogram nan nan devlopman Faz 1 nan mitan ane 2022."

NUV-868 inibit BRD4, ki se yon manm kle nan fanmi BET ki epigenetik kontwole pwoteyin ki kontwole kwasans timè ak diferansyasyon. NUV-868 fèt pou pi selektif pou BD2 pase BD1 nan yon tantativ pou evite toksisite limite terapetik lòt inibitè BRD4 tankou gastwoentestinal (GI) ak toksisite mwèl zo. Etid preklinik yo te demontre NUV-868 se prèske 1,500 fwa pi selektif pou BD2 pase BD1. Inibitè BD1/2 ki pa selektif nan devlopman yo te asosye ak pwoblèm tolerabilite, potansyèlman akòz twòp anpèchman BD1.

Avèk otorizasyon IND sa a pou NUV-868 nan timè solid avanse, Nuvation Bio pral kòmanse yon etid Faz 1/2 sou NUV-868 kòm yon monoterapi ak an konbinezon ak olaparib oswa enzalutamide nan plizyè kalite timè. Pwotokòl sa a (NUV-868-01) pral kòmanse ak yon etid Faz 1 pou ogmante dòz monoterapi nan pasyan avanse timè solid. Lè sa a, yon etid Faz 1b pral kòmanse eksplore NUV-868 an konbinezon ak olaparib nan kansè nan ovè, kansè nan pankreyas, mCRPC, ak TNBC pasyan yo te trete deja ak nan konbinezon ak enzalutamide pou pasyan mCRPC ki te swiv pa yon etid Faz 2b pou plis eksplore sekirite ak efikasite. yon fwa yo detèmine dòz konbinezon Faz 2 rekòmande a. Yon etid monoterapi Faz 2 pral tou inisye nan pasyan mCRPC tou pou plis eksplore sekirite ak efikasite.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

eTurboNews | eTN