Nouvo esè klinik sou pasyan ki gen nemoni COVID-19 kritik

Ekri pa editè

CalciMedica Inc., konpayi chanèl CRAC (kalsyòm liberasyon-aktive kalsyòm), jodi a te anonse inisyasyon CARDEA-Plus, yon esè klinik Faz 2b k ap fèt Ozetazini ak Kanada, ki ka sèvi kòm yon premye etap nan Faz li. 3 pwogram devlopman Auxora™ pou pasyan ki gen nemoni COVID-19.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Esè a fèt pou akimile plis done sou sekirite pasyan yo ak Auxora, evalye sekirite ak efikasite Auxora an konbinezon ak tou de tocilizumab ak kortikoterapi, epi evalye sekirite ak efikasite twa kont sis jou dòz la. Konpayi an te fèk rapòte done pi gwo nan esè CARDEA Faz 2 li a ki sipòte plis etid nan popilasyon pasyan sa a. 

CARDEA-Plus pral enskri pasyan nemoni COVID-19 ki gen yon rapò PaO2/FiO2 (P/F) ≤200 ki bezwen gwo koule nan nen (HFNC) oswa vantilasyon non-invasive (NIV). Pasyan yo pral resevwa yon premye dòz 2.0 mg/kg Auxora ki te swiv pa 1.6 mg/kg nan 24 èdtan, ak 1.6 mg/kg nan 48 èdtan. Pasyan sa yo ki gen swa yon rapò P/F ≤100 oswa sou vantilasyon mekanik nan 48 èdtan yo pral elijib pou yo randomize yo resevwa swa twa dòz Auxora oswa twa dòz plasebo. Tout pasyan yo pral resevwa swen estanda ki ka enkli itilizasyon kortikoterapi ak/oswa tocilizumab.

"Malgre ogmantasyon pousantaj vaksinasyon pou COVID-19, gwo kantite entène lopital ak lanmò toujou poze yon pwoblèm enpòtan," te di Sudarshan Hebbar, MD, Ofisye Medikal anchèf nan CalciMedica. "Pandan ke tocilizumab te vin lajman itilize nan pasyan entène lopital ak COVID-19, kontinye ap gen yon bezwen amelyore rezilta pasyan yo. Nou kwè Auxora gen yon mekanis inik nan aksyon ak pwopriyete farmakokinetik ki ka bay benefis klinik pasyan ki gen nemoni COVID-19.

"Inisyasyon etid sa a, ki pèmèt tou pou administrasyon Auxora ak tocilizumab ak kortikoterapi nan pasyan ki gen nemoni COVID-19 kritik, se yon etap enpòtan pou Konpayi nou an," te di Rachel Leheny, Ph.D., Chèf Egzekitif CalciMedica. . "Sa ki enpòtan, rezilta etid sa a, ki pral swiv pa diskisyon ak FDA a, pral enfòme konsepsyon an nan yon potansyèl Faz 3 esè klinik pita nan ane sa a. Nou te resevwa gwo antouzyasm ak sipò nan men sit envestigatè pou etid sa a epi nou prevwa enskripsyon rapid.”

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

eTurboNews | eTN