Nouvo Envestigasyon Klinik Apwouve pou Tretman Maladi Parkinson nan Etap bonè

Ekri pa editè

Nan dat 13 janvye 2022, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd te resevwa lèt ki soti nan US Food and Drug Administration (FDA) sou aplikasyon Investigational New Drug (IND) pou esè klinik mondyal milti-sant faz II. nan Oligomann (komèsyalize kòm "GV-971"), dwòg inovatè konpayi an pou trete maladi alzayme a (AD). Lèt la te endike "Etid ka kontinye" ak ankèt klinik yo pwopoze a nan tretman pasyan ki gen maladi Parkinson (PD) nan etap bonè. Dat efektif IND la se 16 desanm 2021.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Kòm dezyèm maladi neurodegenerative ki pi komen apre AD, byenke patojèn nan PD pa egzakteman li te ye, yo jeneralman kwè ke maladi a asosye ak agrégation α-synuclein, neuroinflammation, estrès oksidatif, ak malfonksyònman mitokondriyo. Nan dènye ane yo, ogmante kantite prèv te demontre ke mikrobyota nan zantray trè korelasyon ak ensidan PD a ak devlopman.

Kòm premye dwòg AD nan mond lan ki vize aks zantray-sèvo a, GV-971 diminye enflamasyon periferik ak santral1 pa rekondisyone mikrobyota nan zantray ak anpeche balans lan nòmal nan metabolit ki sòti nan mikrobyota. Dapre rezilta sa yo, ekip rechèch la nan Green Valley Research Institute te fè rechèch preklinik sou efè GV-971 sou PD ki baze sou mekanis patolojik komen nan maladi neurodegenerative epi li te jwenn ke dwòg la kapab kontwole dysbiosis mikrobyota nan zantray, siprime α-synuclein. agrégation nan tou de zantray la ak nan sèvo a, diminye neroenflamasyon, pwoteje newòn dopaminergic, ak amelyore sentòm motè ak ki pa motè.

Esè klinik mondyal milti-sant faz II a pral yon esè 36 semèn, milti-sant, owaza, doub avèg, ki kontwole plasebo, ki te swiv pa yon peryòd ekstansyon 36 semèn louvri. Esè a planifye pou enskri 300 pasyan ki gen PD nan etap bonè, epi yo pral fèt nan 30 sant klinik nan Amerik di Nò ak rejyon Azi Pasifik la pou evalye efikasite ak sekirite GV-971 nan tretman PD nan etap bonè.

Nan dat 2 novanm 2019, Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal Lachin nan te apwouve GV-971 pou "tretman AD modere ak modere ak amelyore fonksyon mantal", apre revizyon rapid pou dwòg la. Faz III esè GV-971 nan Lachin te fèt nan 34 lopital Tier-1 atravè peyi a nan 818 pasyan ki gen AD modere ak modere. Rezilta jijman 36 semèn lan te demontre ke GV-971 te amelyore anpil fonksyon mantal nan pasyan AD modere ak modere, epi li te an sekirite ak byen tolere ak efè segondè ki konparab ak plasebo a.

Nan mwa avril 2020, FDA Etazini te apwouve aplikasyon pou esè klinik GV-971 mondyal milti-sant faz III. Ajans regilasyon yo te apwouve esè mondyal la nan 10 peyi ak rejyon yo, tankou Kanada, Lachin, Ostrali, Lafrans, Czech ak lòt moun. Kounye a, 154 sant klinik nan peyi sa yo te aktive, ak 949 pasyan tès depistaj ak 292 pasyan owaza. Pwosè a pwograme pou fini pa 2025, ki te swiv pa soumèt mondyal aplikasyon nouvo dwòg.

Depi lansman li yo, GV-971 te siksesif enkli nan direktiv klinik autorité Lachin nan pou tretman maladi. Men sa yo enkli Gid pou dyagnostik ak tretman maladi alzayme a (edisyon 2020)2 pibliye pa biwo jeneral Komisyon Sante Nasyonal la ki rekòmande GV-971 pou tretman AD modere ak modere, Konsantman Ekspè sou Jesyon kognitif apre konjesyon serebral. Defisyans 20213, Konsantman Ekspè sou Entèvansyon Nitrisyonèl pou Sante Sèvo nan Maladi alzayme4, Gid pou dyagnostik ak tretman maladi mantal (edisyon 2020)5, liv blan sou konstriksyon estanda dyagnostik ak sant tretman pou twoub kognitif6, ak gid Chinwa pou maladi mantal. Prevansyon ak Tretman demans granmoun aje pibliye pa Sosyete Chinwa nan neroloji anba Asosyasyon Medikal Chinwa a nan mwa desanm 2021, ki lis GV-971 kòm yon klas-A rekòmande dwòg ak Nivo-1 prèv pou trete AD. Nan dat 3 desanm 2021, GV-971 te ofisyèlman enkli sou Lis Medikaman Ranbousman Nasyonal Lachin nan pou premye fwa.

Kòm yon maladi neurodegenerative, prensipal manifestasyon klinik PD a gen ladan tranbleman repo, bradikinezi, myotoni ak twoub demach postural, ki ka akonpaye pa sentòm ki pa motè tankou depresyon, konstipasyon ak twoub dòmi. Ansanm, yo gen yon enpak negatif sou kalite lavi pasyan yo ak fonksyone chak jou. Estatistik yo montre ke gen apeprè 10 milyon pasyan PD nan mond lan9, ki gen ladan 3 milyon dola nan Lachin, ak to a prévalence nan mitan moun ki gen plis pase 65 ane fin vye granmoun se 1.7%10. Pandan ke popilasyon mondyal la ap grandi ap aje, kantite pasyan PD ap kontinye grandi.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

2 Kòmantè

  • Mwen se yon prèv vivan ke ou ka geri anba maladi alzayme a. Mwen te dyagnostike ak maladi alzayme a. Mwen te gen nemoni nan mwa mas 2020, ki te kòmanse kòm grip epi answit te vin nemoni. Apre apeprè 10 jou mwen te santi m byen, men respirasyon mwen te diferan, li difisil pou dekri, men li te santi tankou yon moun chanje yon filtè nan poumon mwen. Mwen te geri natirèlman ak itilizasyon ( Klinik World Rehabilitate, nan yon peryòd 3 semèn, mwen te refè. An 2021 mwen te kòmanse wè Dr Gomez Sims, ki espesyalize nan medikaman entèn ak poumon ( worldrehabilitateclinic. com).

  • Yo te dyagnostike mari m 'ak maladi Parkinson a kòmanse byen bonè nan 67. Sentòm li yo te shuffling nan pye, lapawòl slurred, lapawòl volim ba, degradasyon nan ekriti, ladrès terib kondwi, ak bra dwat li kenbe nan ang 45 degre. Li te mete sou Sinemet pou 7 mwa ak Lè sa a, Sifrol ak rotigotine yo te prezante ki ranplase Sinemet la men li te oblije sispann akòz efè segondè. Nou te eseye chak piki ki disponib men pa gen anyen ki te travay. Te gen ti kras pwogrè nan jwenn yon tretman serye, mwen kite meds mwen akòz efè segondè. Founisè swen nou an te prezante nou tretman èrbal Kycuyu Health Clinic Parkinson la. Tretman an se yon mirak. Mari m 'te refè anpil! Vizite kycuyuhealthclinic. ko m

eTurboNews | eTN