Aplikasyon pou nouvo medikaman ankèt pou epatit B kwonik

Ekri pa editè

Gen yon estimasyon 1.59 milyon pasyan kwonik epatit B (CHB) nan peyi Etazini Ascletis Pharma Inc. te anonse jodi a apwobasyon aplikasyon Investigational New Drug (IND) pa US Food and Drug Administration (FDA) ak inisyasyon devlopman mondyal ASC22 (Envafolimab). , yon premye nan klas, antikò PD-L1 administre anba lar pou geri fonksyonèl nan epatit B kwonik (CHB).

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Papye rechèch ki sot pase a[1], ki gen tit "Prevalans Enfeksyon Viris Epatit B kwonik Ozetazini" ki te pibliye nan mwa jen 2020, te montre yon estimasyon jeneral prevalans pou enfeksyon viris epatit B kwonik (HBV) Ozetazini nan 1.59 milyon pasyan (ranje). 1.25–2.49 milyon). Tou de Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO) ak Depatman Sante ak Sèvis Imen (DHHS) Etazini te atikile plan fòmèl eliminasyon epatit.

Etid Faz IIb ASC22 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) se yon esè klinik owaza, sèl avèg, plasebo-kontwole, milti-sant nan Lachin ki evalye efikasite ak sekirite 149 pasyan CHB pou tretman 24 semèn nan 1 mg/. kg oswa 2.5 mg/kg ASC22 oswa plasebo matche yo bay yon fwa chak de semèn (Q2W) an konbinezon ak NAs. Rezilta pwovizwa, ki te aksepte pou prezantasyon oral nan Sesyon Late Breaking nan The Liver Meeting® 2021 pa Asosyasyon Ameriken an pou Etid Maladi Fwa (AASLD) te montre ke nan pasyan ki gen nivo debaz antijèn sifas epatit B (HBsAg) ≤ 500 IU. /mL, apeprè 19% (3/16) nan pasyan nan gwoup tretman an te jwenn pèt HBsAg kont pa gen okenn sijè reyalize pèt HBsAg nan gwoup la plasebo epi pa gen okenn detant apre dènye dòz la nan ASC22, ki endike HBV geri fonksyonèl.

Faz IIa ak IIb etid klinik ASC22 pou geri fonksyon HBV yo te chwazi pou enklizyon nan "Rezime pi bon nan reyinyon fwa a" nan 2021 pa komite revizyon AASLD. Enklizyon sa a se yon onè sengilye epi li endike nivo segondè komite revizyon AASLD la konsidere rechèch Ascletis nan gerizon fonksyonèl CHB.

Ascletis te anonse li te jwenn yon lisans mondyal ak eksklizif apati 8 Novanm 2021 nan men Suzhou Alphamab pou devlope ak komèsyalize ASC22 pou tout maladi viral ki gen ladan Epatit B. Ascletis liv lavant globalman pou ASC22 nan tout maladi viral.

ASC22 se imunoterapi etap klinik ki pi avanse nan mond lan pou geri fonksyon CHB, sa vle di pèt HBsAg, atravè bloke chemen PD-1/PD-L1.

Ekri an lèt detache Zanmitay, PDF & Imèl

Sou otè a

editè

Editè an chèf pou eTurboNew se Linda Hohnholz. Li baze nan HQ eTN nan Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

2 Kòmantè

eTurboNews | eTN